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武漢20家藥企聯(lián)合倡議召回“問(wèn)題藥品” 消除安全隱患

  • 作者:張國(guó)民
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:35

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)湖北訊 記者張國(guó)民報(bào)道 11月8日,武漢中聯(lián)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、武漢大鵬藥業(yè)有限公司等20家藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合發(fā)出“實(shí)行‘問(wèn)題藥品’召回制度”的倡議。他們承諾,一旦發(fā)現(xiàn)本企業(yè)生產(chǎn)并已銷售出廠的藥品存在安全隱患,將主動(dòng)聯(lián)系經(jīng)銷商,盡最大努力在第一時(shí)間將該批藥品全部召回。數(shù)家企業(yè)聯(lián)合倡議實(shí)行“問(wèn)題藥品”召回制度,這在全國(guó)尚屬首次。 
    據(jù)介紹,這些企業(yè)承諾須召回的藥品主要是以下幾類:本生產(chǎn)企業(yè)留樣觀察,在有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、可能有質(zhì)量隱患的藥品;由于印刷校對(duì)等原因,且在生產(chǎn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn),造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品;其他經(jīng)本企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品。 
    “問(wèn)題藥品”給群眾用藥安全帶來(lái)巨大隱患。據(jù)悉,武漢市藥監(jiān)局曾發(fā)現(xiàn)某治療肝炎的藥品說(shuō)明書(shū)中“可治療慢性肝炎”竟被印成“可治療急慢性肝炎”。一字之差,謬之千里。另外,該局也曾在市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)在有效期內(nèi)已經(jīng)變質(zhì)的藥品,經(jīng)追查,生產(chǎn)廠家留樣觀察的藥品也存在質(zhì)量不穩(wěn)定現(xiàn)象。像這樣的“問(wèn)題藥品”如果繼續(xù)在市場(chǎng)上流通,可能造成嚴(yán)重的后果。 
    武漢市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,我國(guó)目前尚無(wú)“問(wèn)題藥品”召回的相關(guān)規(guī)定。國(guó)外藥品召回制度運(yùn)行的經(jīng)驗(yàn)顯示,由生產(chǎn)商或經(jīng)銷商實(shí)施的“問(wèn)題藥品”自愿召回比由政府實(shí)行的強(qiáng)制召回更為快捷、有效,能夠在最短的時(shí)間內(nèi)最大限度地減少對(duì)消費(fèi)者健康造成的損害;同時(shí),還可以向廣大消費(fèi)者表明企業(yè)高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,塑造其良好的社會(huì)形象,從而贏得廣大消費(fèi)者的信任。此外,承諾召回“問(wèn)題藥品”的藥品生產(chǎn)企業(yè),必然會(huì)加強(qiáng)對(duì)出廠藥品的管理,如加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)與批件的核對(duì)、加強(qiáng)對(duì)留樣產(chǎn)品的質(zhì)量觀察、搜集本企業(yè)產(chǎn)品不良反應(yīng)的報(bào)告等等。這些舉措,最終將全面提高藥品質(zhì)量,使廣大人民群眾受益。 
    武漢中聯(lián)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司副總經(jīng)理孫月英告訴記者,實(shí)行召回制度后,為了杜絕可能因質(zhì)量問(wèn)題而造成的負(fù)面影響,他們將進(jìn)一步增強(qiáng)嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)的意識(shí),保證消費(fèi)者的利益不受損害。

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