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桂林市28名藥品生產企業(yè)質量受權人正式上崗

  • 作者:鄧德仁 李智
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:18

    據中國醫(yī)藥報廣西訊 記者鄧德仁 通訊員李智 近日,桂林市藥品生產企業(yè)質量受權人制度正式啟動,全市28家藥品生產企業(yè)的法人代表與質量受權人簽訂受權書,28名質量受權人正式掛牌上崗。
    實施藥品生產企業(yè)質量受權人制度,是今年國家食品藥品監(jiān)管局加強藥品質量監(jiān)管的一項重要舉措。按上級部署,桂林市食品藥品監(jiān)管局立即行動,組織企業(yè)精心準備,按照質量受權人制度的相關要求逐項進行實施。
    目前,桂林市制劑和原料藥藥品生產企業(yè)的質量受權人制度已經全部落實。桂林市局負責人表示,質量受權人制度是對現行GMP質量管理的一種完善和補充,有助于促使企業(yè)建立職責明確、層次分明的質量管理架構,使影響藥品生產質量的每一環(huán)節(jié)均有人負責,進而強化藥品生產企業(yè)是“產品質量第一責任人”的責任意識。今后,該制度還將逐步在全市中藥飲片、醫(yī)用氧、藥用輔料等企業(yè)中全面推行。

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