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    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者趙玲報道 國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛在9月11日的例行新聞發(fā)布會上介紹，國家食品藥品監(jiān)管局將于9月18日啟動第三類醫(yī)療器械注冊核查工作。
    據(jù)顏江瑛介紹，自9月18日起，國家食品藥品監(jiān)管局將委托各省食品藥品監(jiān)管部門，對向國家局提出的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申請，特別是植入性醫(yī)療器械的注冊申請資料進(jìn)行核查。對注冊申請資料的真實性、準(zhǔn)確性、完整性核查應(yīng)在30個工作日內(nèi)完成，并出具核查報告。
    國家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對已經(jīng)受理，還未審查、批準(zhǔn)的所有境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申請資料和部分境外醫(yī)療器械注冊申請資料的真實性進(jìn)行核查。經(jīng)核查證實后予以審評審批。國家食品藥品監(jiān)管局還將對已經(jīng)獲得注冊證的部分三類醫(yī)療器械（主要包括心臟起搏器、心臟瓣膜、血管支架、人工關(guān)節(jié)等）注冊申請資料的真實性進(jìn)行核查。
    經(jīng)核查證實醫(yī)療器械注冊申請資料存在虛假等違規(guī)問題的，食品藥品監(jiān)管部門將依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)嚴(yán)肅查處，并記入生產(chǎn)企業(yè)不良記錄。對嚴(yán)重違法違規(guī)的典型案例，將公布查處結(jié)果，予以公開曝光。
    生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)自查自糾發(fā)現(xiàn)其醫(yī)療器械注冊申請資料存在問題的，可以主動提出撤回已經(jīng)受理并正在審查的相關(guān)醫(yī)療器械的注冊申請，或者主動提出注銷已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊的相關(guān)醫(yī)療器械注冊證。