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福建省全面實(shí)施藥品生產(chǎn)批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)認(rèn)證跟蹤檢查

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:41

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前,福建省食品藥品監(jiān)督管理局決定開展為期半年的2008年藥品生產(chǎn)、批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)GMP、GSP認(rèn)證跟蹤現(xiàn)場檢查。此項(xiàng)檢查中,每個檢查組成員由3名以上具備相應(yīng)資格的認(rèn)證檢查員組成,藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查配備1名藥檢專業(yè)人員;藥品GSP認(rèn)證跟蹤檢查在本轄區(qū)藥品批發(fā)GSP認(rèn)證檢查員中選派,明確零售GSP認(rèn)證檢查員不得參與藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查。跟蹤檢查將以現(xiàn)場檢查為重點(diǎn),嚴(yán)格遵守紀(jì)律提醒、廉政承諾、企業(yè)約談、現(xiàn)場公示、返回述廉、檢查員考評等工作制度,確保認(rèn)證跟蹤現(xiàn)場檢查公平公正、廉潔高效;最后還將對檢查方案中要求的重點(diǎn)檢查內(nèi)容逐項(xiàng)做出說明,并做出是否符合GMP或GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的意見。
    2008年10月31日前,該省將完成51家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證跟蹤現(xiàn)場檢查,占應(yīng)檢查數(shù)的50%;完成認(rèn)證合格2年內(nèi)52家藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤現(xiàn)場檢查,占應(yīng)檢查數(shù)的100%。

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