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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊  記者王蔚佳報(bào)道  記者從9月11日衛(wèi)生部防控甲型H1N1流感新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，下一階段，國(guó)家將加快疫苗和藥物生產(chǎn)收儲(chǔ)，制定疫苗供應(yīng)計(jì)劃，在確保質(zhì)量安全前提下，組織動(dòng)員有資質(zhì)、有能力的企業(yè)擴(kuò)大疫苗產(chǎn)能，加快疫苗生產(chǎn)。
    近期，我國(guó)內(nèi)地疫情形勢(shì)發(fā)生了新的變化，由沿海向全國(guó)，由大城市向農(nóng)村、縣城擴(kuò)散，由輸入為主變?yōu)楸就翞橹鳎缮l(fā)病例向聚集性發(fā)病發(fā)展。對(duì)此，在內(nèi)防擴(kuò)散和外堵輸入相結(jié)合的基礎(chǔ)上，下一階段，防控策略調(diào)整為“強(qiáng)化預(yù)防措施，嚴(yán)控社區(qū)傳播，加強(qiáng)重癥救治，減少疫情危害”，進(jìn)一步加強(qiáng)抗病毒藥物達(dá)菲和扎那米韋以及防治用中藥的儲(chǔ)備。建立完善疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系、疫苗不良反應(yīng)事件處理機(jī)制和接種工作緊急停止機(jī)制，明確疫苗接種的叫停標(biāo)準(zhǔn)。
    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛在會(huì)上介紹，預(yù)計(jì)9月中旬，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局可以完成對(duì)其他申報(bào)甲型H1N1流感疫苗企業(yè)申請(qǐng)的審評(píng)審批，根據(jù)申報(bào)質(zhì)量和產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)決定是否批準(zhǔn)其生產(chǎn)申請(qǐng)。
    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將嚴(yán)格監(jiān)管疫苗生產(chǎn)和儲(chǔ)運(yùn)，要求甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須真正實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)工藝和工藝環(huán)境的全程監(jiān)管，要求企業(yè)必須做好藥品電子監(jiān)管碼的管理運(yùn)用和疫苗召回的相關(guān)預(yù)案，切實(shí)做到甲型H1N1流感疫苗的可追溯。同時(shí)充分發(fā)揮駐廠監(jiān)督員對(duì)疫苗生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)的監(jiān)管作用，保證上市藥品的安全。
    此外，在對(duì)不同企業(yè)生產(chǎn)的疫苗內(nèi)部質(zhì)量加強(qiáng)對(duì)比性研究工作，對(duì)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與疫苗安全有效性的相關(guān)素質(zhì)進(jìn)行橫向?qū)Ρ确治龅耐瑫r(shí)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)情況，要求所有企業(yè)健全甲型H1N1流感疫苗不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查分析評(píng)價(jià)和處理制度，督促企業(yè)主動(dòng)跟蹤監(jiān)測(cè)疫苗接種過(guò)程中發(fā)生的不良反應(yīng)信息，并且按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心也要求各級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心強(qiáng)化報(bào)告制度，搜集、綜合分析、科學(xué)判斷可能出現(xiàn)的研究病例報(bào)告。