云南省食品藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療器械<br>經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準聽證會
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 按照云南省政府實施“陽光政府”四項制度的相關要求和《云南省食品藥品監(jiān)督管理局“陽光政府”四項制度實施方案》,2009年9月1日,云南省食品藥品監(jiān)督管理局召開《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》聽證會。
會上,決策發(fā)言人對《標準》的起草作了說明,代表們就《標準》中的部分條款進行了深入討論,提出了中肯的意見和建議。決策發(fā)言人就各位代表提出的問題和建議進行了解釋和說明。
該《標準》從醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的機構與人員、制度與管理、設施與設備方面做出了較為詳細的規(guī)定,特別是對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所、倉庫面積、專業(yè)人員、制度、記錄等提出了具體要求,強化了對企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品的進、銷、存三個環(huán)節(jié)的痕跡管理和所經(jīng)營產(chǎn)品的可追溯性,為進一步加強全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平,改變云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量多、管理水平低等現(xiàn)狀和確保人民群眾用械安全提供有力保障。
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