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海南省食品藥品監(jiān)管局全方位推進基本藥物制度實施工作

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:43

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 海南省食品藥品監(jiān)督管理局在推行基本藥物制度工作中,完善省級基本藥物儲備制度,加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,定期發(fā)布基本藥物質(zhì)量檢查情況;強化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,建立和完善藥品召回管理制度,確保公眾用藥安全。同時,鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)通過簡化包裝、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送等方式,為農(nóng)村和社區(qū)提供安全、有效、廉價的基本藥物。
    一是開展基本藥物生產(chǎn)情況調(diào)查摸底工作。對全省91家生產(chǎn)企業(yè)開展全面基本藥物生產(chǎn)和品種調(diào)查摸底。
    二是制定基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,結(jié)合實際,制定海南省加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定,就基本藥物的生產(chǎn)監(jiān)管、流通和使用監(jiān)管、抽驗、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等做出規(guī)定。
    三是組織基本藥物委托檢驗企業(yè)監(jiān)督檢查。組織對全省30家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)藥品委托檢驗和13家接受藥品委托檢查的情況進行檢查,重點檢查其委托備案情況、委托檢驗協(xié)議、實施批批檢驗情況、檢驗記錄及留樣情況,對委托檢驗中出現(xiàn)的問題進行歸納和分類處理,責令企業(yè)限期整改,規(guī)范其委托檢驗行為。
    四是初步開展藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)研判和預(yù)案工作。隨著醫(yī)改新政的陸續(xù)出臺,為做好相應(yīng)的研判和預(yù)案工作,該局召開部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)座談會,收集實施基本藥物制度,實行統(tǒng)一配送和允許有資質(zhì)的其他流通企業(yè)參與配送政策。同時,根據(jù)調(diào)研掌握情況,及時調(diào)整相關(guān)監(jiān)管政策。
    五是制定基本藥物經(jīng)費預(yù)算方案加強資金保障。根據(jù)國家《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,海南省財政擬安排專項資金,用于全省基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理工作。為確保專項資金的合理使用,該局組織相關(guān)業(yè)務(wù)處室,制定實施基本藥物制度經(jīng)費保障方案,確?;舅幬锷a(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管到位。
    六是協(xié)助相關(guān)部門解決醫(yī)藥招標工作中存在的問題。配合發(fā)改委、衛(wèi)生等醫(yī)改主要成員單位,切實解決全省醫(yī)改實踐過程中遇到的涉及藥品方面的新問題。

 

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