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甘肅省將開(kāi)展中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治
為進(jìn)一步整頓和規(guī)范全省中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片的違法行為,保障人民群眾用藥安全有效,促進(jìn)全省中藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,近日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《甘肅省中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治方案》,在全省組織開(kāi)展為期一年的中藥材中藥飲片整治行動(dòng)。
此次專(zhuān)項(xiàng)整治的總體目標(biāo)是:通過(guò)一年左右的專(zhuān)項(xiàng)整治,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;完善中藥材、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)格質(zhì)量控制,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源;實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),杜絕假劣中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通,促進(jìn)中藥材、中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。專(zhuān)項(xiàng)整治的目標(biāo)和措施:
一是針對(duì)地產(chǎn)中藥材種植品種存在的假冒、混雜等現(xiàn)象,開(kāi)展轄區(qū)中藥材種植品種基原鑒定和質(zhì)量評(píng)價(jià)。二是對(duì)近年來(lái)中藥材、中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)督、抽樣中發(fā)現(xiàn)的部分不合格率較高的品種進(jìn)行一次清理,正本清源。三是完善中藥飲片生產(chǎn)許可和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)檢查,嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量控制。四是加強(qiáng)中藥飲片、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。五是落實(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)溯源制度,杜絕購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)來(lái)源不明飲片,規(guī)范中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)行為。六是對(duì)近年來(lái)中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析,對(duì)不合格率高的品種和重點(diǎn)品種開(kāi)展一次評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。七是針對(duì)中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督能力相對(duì)薄弱的現(xiàn)狀,加大培訓(xùn)力度,提高監(jiān)管水平。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局要求,要落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,形成整治合力。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局要堅(jiān)持屬地監(jiān)管原則,健全藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系,加強(qiáng)責(zé)任落實(shí)考核,認(rèn)真組織開(kāi)展中藥材、中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng),抓好專(zhuān)項(xiàng)整治各項(xiàng)工作的落實(shí)。要廣泛開(kāi)展宣傳,營(yíng)造良好氛圍。要加強(qiáng)中藥材、中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作的信息溝通,將藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作中遇到的重要情況、假劣中藥材和中藥飲片查處情況、抽樣檢驗(yàn)情況及階段性工作總結(jié)逐級(jí)上報(bào),做到上下聯(lián)動(dòng),協(xié)調(diào)統(tǒng)一,確保中藥材、中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作扎實(shí)、有效地推進(jìn)。
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