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浙江省食品藥品監(jiān)管局部署<br>2010年全省醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)管工作

  • 作者:中國食品藥品網
  • 來源:SFDA網站
  • 2014-09-06 07:43

    據SFDA網站訊 近日,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2010年全省醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)督管理工作計劃》,要求繼續(xù)加強對無菌和植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)的日常監(jiān)管,深入開展對定制式義齒、醫(yī)用電氣設備生產企業(yè)專項檢查,進一步推進醫(yī)療器械生產企業(yè)質量信用體系建設。 
    結合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(試行)》的發(fā)布實施,《計劃》要求重點抓好五項工作:一是按照《規(guī)范》的相關要求加強對無菌和植入性醫(yī)療器械企業(yè)的日常監(jiān)管;二是深化對定制式義齒、醫(yī)用電氣設備生產企業(yè)的監(jiān)督檢查;三是加大對高風險產品、低信用等級企業(yè)的監(jiān)管力度;四是督促企業(yè)積極開展質量體系過程驗證工作;五是強化對粘接劑等生產用輔料的安全性評價和驗證。 
    《計劃》要求各市食品藥品監(jiān)督管理局重點圍繞《規(guī)范》制訂年度監(jiān)管工作計劃;根據企業(yè)信息變化加強動態(tài)監(jiān)管?!队媱潯愤€對全省企業(yè)信用管理系統的運用和有關材料的總結上報作了規(guī)定。 

 

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