貴州省開展疫苗安全專項檢查
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進一步規(guī)范全省疫苗使用和流通秩序,嚴防問題疫苗流入市場,2010年3月24日,貴州省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,對全省疫苗經(jīng)營和使用單位開展安全專項檢查。
重點檢查疫苗存儲、運輸是否符合要求;經(jīng)營和使用單位疫苗質(zhì)量管理人員在職在崗及資質(zhì)情況;疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸?shù)壤滏溝到y(tǒng)管理狀況及冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具是否進行定期檢查、維護并有記錄;疫苗購進、銷售渠道是否規(guī)范等內(nèi)容。
通知要求,食品藥品監(jiān)管部門一是要高度重視,嚴格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《疫苗流通儲存和運輸管理規(guī)范》、《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》的要求,對疫苗管理、疫苗質(zhì)量、接種安全等內(nèi)容及存在問題進行一次徹底清查。二是要重點對疫苗經(jīng)營和使用單位在疫苗運輸、儲存、管理等環(huán)節(jié)是否符合有關(guān)要求,檢查購進渠道和冷鏈的管理及其疫苗質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況、設(shè)施設(shè)備的運行狀況和儲存、運輸中冷鏈記錄管理。三是加強對疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。要求經(jīng)營和使用疫苗單位必須設(shè)專人負責收集藥品不良反應(yīng)病例,并按規(guī)定向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報送。
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