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  據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全信用分類管理工作要求，福建省食品藥品監(jiān)督管理局積極采取措施，強化16家被列入“醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂黑名單”醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，進一步提高企業(yè)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營的意識，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，推進醫(yī)療器械安全信用管理體系建設(shè)。
    該局采取四項措施加強監(jiān)管：一是對被列入“醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂黑名單”的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，將其列為重點監(jiān)督檢查對象；二是對此類企業(yè)法定代表人或負責人由所轄設(shè)區(qū)市局進行約談和誡勉，加強誠信守法經(jīng)營法律法規(guī)方面的宣傳和教育；三是增加此類企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查頻次，強化企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全、經(jīng)營條件、經(jīng)營過程管理等的監(jiān)督檢查；四是嚴格辦理此類企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更等有關(guān)行政許可審查審批手續(xù)，由市局辦理的應(yīng)及時上報省局。
    根據(jù)規(guī)定，凡被列入“黑名單”的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)兩年內(nèi)不能參加福建省內(nèi)各級醫(yī)療衛(wèi)生單位的醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材招標采購，全省醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何名義、任何形式購入這些企業(yè)所銷售的醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材。