江蘇省召開加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作會議
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2010年6月9日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作會議,進一步部署加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作。會上,局長胡曉抒強調(diào),要充分認(rèn)識加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作的重要性和緊迫性,按照“?;?、強基層、建機制”的原則,全面落實加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的各項措施,確?;舅幬镔|(zhì)量安全。
胡曉抒指出,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,是黨中央、國務(wù)院從戰(zhàn)略和全局高度作出的重大決策部署。全省各級食品藥品監(jiān)管部門特別是各級領(lǐng)導(dǎo)干部,一定要把加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、確?;舅幬镔|(zhì)量安全作為一項事關(guān)醫(yī)改全局的重大政治任務(wù),堅決克服麻痹大意思想,切實增強責(zé)任感和緊迫感,采取扎實有力的措施把這項工作抓緊抓好、抓出成效。
一是立足“?;尽?,切實做到基本藥物監(jiān)管工作全覆蓋、無盲區(qū)。凡是實施基本藥物的地區(qū),監(jiān)管工作必須跟上,必須對轄區(qū)內(nèi)所有基本藥物配送和使用單位實施有效監(jiān)管。同時,凡是轄區(qū)內(nèi)有基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū),監(jiān)管工作也必須跟上,必須對企業(yè)生產(chǎn)的每個基本藥物品種實施有效監(jiān)管。
二是突出“強基層”,著力提高基層監(jiān)管能力和水平。要加強素質(zhì)建設(shè),組織監(jiān)管人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握建立國家基本藥物制度的有關(guān)政策法規(guī)、專業(yè)知識和業(yè)務(wù)技能,培養(yǎng)和造就一支與加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管相適應(yīng)的專業(yè)隊伍。要加強硬件建設(shè),通過加大投入和改進管理,提高執(zhí)法裝備、檢驗檢測儀器設(shè)備等配備水平和使用效益,使之與加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的要求相匹配。要加強機構(gòu)建設(shè),加快建立市、縣兩級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),構(gòu)建完善的不良反應(yīng)報告監(jiān)測體系。要科學(xué)配置、統(tǒng)籌使用監(jiān)管力量,既要加強機關(guān)內(nèi)部處(科)室之間的協(xié)調(diào)配合,增強監(jiān)管合力,提高監(jiān)管效能,又要充分發(fā)揮藥品協(xié)管員、信息員的作用,構(gòu)建加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、確?;舅幬镔|(zhì)量安全的社會監(jiān)督體系。實行分級管理后,省局對市局、市局對縣局要強化業(yè)務(wù)指導(dǎo)功能,幫助基層監(jiān)管部門正確把握加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的規(guī)定和要求,并從人員培訓(xùn)、硬件建設(shè)、專項經(jīng)費等方面給予支持。
三是抓緊“建機制”,盡快形成科學(xué)、完善的基本藥物監(jiān)管機制。要抓緊建立健全基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管機制,重點做好基本藥物處方和工藝核查、建立品種監(jiān)管檔案、組織開展生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、推進基本藥物全品種電子監(jiān)管等工作。要切實抓好對基本藥物中注射劑類藥品等高風(fēng)險品種的監(jiān)管,嚴(yán)防發(fā)生源頭性質(zhì)量安全事故。要抓緊建立健全基本藥物配送監(jiān)管機制,重點做好建立配送企業(yè)監(jiān)管檔案、組織開展配送企業(yè)監(jiān)督檢查、推進計算機遠(yuǎn)程監(jiān)控、深化城鄉(xiāng)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、開展誠信體系建設(shè)等工作。要著力加大對配送企業(yè)經(jīng)營行為的監(jiān)管力度,對存在“掛靠經(jīng)營”、“走票”、銷售假劣藥品等違法違規(guī)行為的,必須依法嚴(yán)肅查處,并按規(guī)定提請有關(guān)部門取消其配送資格。要抓緊建立健全基本藥物抽驗工作機制,統(tǒng)籌組織安排好評價性抽驗和監(jiān)督性抽驗,同時合理安排對經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽驗,實現(xiàn)全品種覆蓋抽驗。要抓緊建立健全基本藥物安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制。要抓緊建立健全基本藥物使用監(jiān)管機制,重點是監(jiān)督、督促配備使用基本藥物的基層醫(yī)療機構(gòu)在藥品貯存、保管條件上嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定要求,防止基本藥物在使用環(huán)節(jié)上發(fā)生質(zhì)量問題。要強化藥品稽查執(zhí)法工作,加強各監(jiān)管條線的工作銜接,切實加大打假治劣力度。
胡曉抒強調(diào),要強化確?;舅幬镔|(zhì)量安全責(zé)任體系。加強全系統(tǒng)上下左右的協(xié)調(diào)配合,既要保持省局和市局、市局和縣局之間上下步調(diào)一致,又要強化各市、縣局相互之間的支持、配合和協(xié)同。從地方政府的角度來說,就是要把加強基本藥物監(jiān)管工作全納入到醫(yī)改全局中去,并通過加強領(lǐng)導(dǎo)、分解任務(wù)、落實責(zé)任、強化考核、加大投入等途徑,保障基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作的順利進行,實現(xiàn)確?;舅幬镔|(zhì)量安全的目標(biāo)要求。從基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)的角度來說,就是要切實擔(dān)負(fù)起第一責(zé)任人的責(zé)任,主動把好基本藥物質(zhì)量安全關(guān)。
會上,胡曉抒還與各市食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人簽訂了《加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2010年度主要工作任務(wù)責(zé)任書》。
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