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云南省食品藥品監(jiān)管局采取有效措施<br>促進口腔義齒產業(yè)規(guī)范有序發(fā)展

  • 作者:中國食品藥品網
  • 來源:SFDA網站
  • 2014-09-06 07:44

    據SFDA網站訊  近年來,云南省食品藥品監(jiān)督管理局采取多項有效措施,不斷強化服務指導,為口腔義齒生產企業(yè)創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境,促進產業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。 
    一是出臺《云南省口腔義齒生產指導細則》,在現(xiàn)有監(jiān)管法規(guī)框架內,明確和細化口腔義齒生產管理的規(guī)范性要求,為企業(yè)提供口腔義齒生產質量管理的指導性文件,充分發(fā)揮示范企業(yè)的帶頭作用,形成亮點企業(yè)的示范效應,為《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的實施奠定堅實基礎。 
    二是針對全省定制式義齒注冊產品缺乏統(tǒng)一標準的實際,在充分總結監(jiān)管經驗的基礎上,印發(fā)《云南省定制式義齒注冊產品標準樣式》,作為企業(yè)編寫定制式義齒注冊產品標準的指南性文件,并在定制式義齒注冊工作中加強服務指導,提升企業(yè)質量意識,有效提高注冊產品標準質量和企業(yè)質量管理水平。 
    三是加強與衛(wèi)生部門的溝通協(xié)作,不斷強化定制式義齒生產、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,保持對醫(yī)療機構使用無證定制義齒和無證生產定制式義齒違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢,形成定制式義齒監(jiān)管工作的合力,為合法企業(yè)做強做大創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。 
    四是提前介入,強化服務,在口腔義齒生產企業(yè)新開辦、變更生產地址時,對企業(yè)場地選擇、廠房圖紙設計,廠區(qū)建設引入專家咨詢機制,嚴格按法律法規(guī)和相關標準要求進行把關,讓企業(yè)少走彎路,確保生產條件不降低,形成監(jiān)管部門與行政相對人的良性互動,使口腔義齒生產企業(yè)整體質量管理水平逐步提高,切實保證了定制式義齒產品的安全、有效。

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