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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  2009年7月以來(lái)，根據(jù)省政府統(tǒng)一部署，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真履行藥品監(jiān)管職責(zé)，大力推進(jìn)為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，有力打擊了制售假劣藥品的違法行為，取得階段性成效，全省藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá)到96.6%，基本藥物抽驗(yàn)合格率達(dá)到100%，藥品質(zhì)量進(jìn)一步提升，保持了連續(xù)10年無(wú)源發(fā)性藥害事件發(fā)生的良好水平。其主要做法是： 
    一、形成齊抓共管的強(qiáng)大合力 
    衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合印發(fā)全國(guó)藥品專項(xiàng)整治工作方案后，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真研究專項(xiàng)整治措施，積極向省政府請(qǐng)示匯報(bào)，成立全省藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，下發(fā)《湖南省藥品安全專項(xiàng)整治方案》，對(duì)全省藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行周密安排部署。一年多來(lái)，省食品藥品監(jiān)督管理局積極協(xié)調(diào)各有關(guān)部門，認(rèn)真制定專項(xiàng)整治工作實(shí)施意見，細(xì)化分解各項(xiàng)工作責(zé)任，多次召開專題會(huì)議進(jìn)行部署落實(shí)，制定并實(shí)施《湖南省藥品安全專項(xiàng)整治工作量化督查評(píng)估方案》，有力推進(jìn)了整治工作深入開展。與此同時(shí)，各相關(guān)部門積極參與專項(xiàng)整治行動(dòng)，省衛(wèi)生廳啟動(dòng)實(shí)施基本藥物制度，省公安廳積極查辦移送藥品犯罪案件，省經(jīng)信委切實(shí)保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)，省郵政局認(rèn)真落實(shí)藥品收寄驗(yàn)視制度，省通信管理局加強(qiáng)網(wǎng)站承接和發(fā)布藥品廣告管理等，各級(jí)各有關(guān)部門不僅行動(dòng)迅速，而且部門之間協(xié)作緊密、配合有力，從而使藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)既轟轟烈烈又富有成效。 
    二、整治人民群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題 
    在專項(xiàng)整治行動(dòng)中，省食品藥品監(jiān)管部門切合實(shí)際，突出重點(diǎn)，致力于解決藥品市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題和人民群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問(wèn)題。 
    一是開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)治理。共出動(dòng)執(zhí)法人員2.8萬(wàn)人次，檢查涉藥單位1.18萬(wàn)家，清查各類非藥品5000余種，責(zé)令改正涉嫌違法品種2.5萬(wàn)多種次。公布并禁止在省內(nèi)銷售使用的嚴(yán)重違法品種197個(gè)，查辦典型案件146起，有力打擊了非藥品冒充藥品違法行為。 
    二是開展中藥飲片質(zhì)量大檢查。組織全省對(duì)3306家中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療使用單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查，責(zé)令整改1041家，抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片和中成藥 545 種次，發(fā)現(xiàn)并查處不合格藥品 146 種次，進(jìn)一步規(guī)范了全省中藥材及中藥飲片市場(chǎng)，提高了中藥飲片質(zhì)量。 
    三是開展藥品違法廣告專項(xiàng)整治。對(duì)任意擴(kuò)大適應(yīng)癥、夸大療效、欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者以及非藥品冒充藥品宣傳的，依法從嚴(yán)查處；對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的 62 個(gè)違法廣告提請(qǐng)工商部門查處；對(duì)54個(gè)嚴(yán)重違法廣告產(chǎn)品采取了暫停銷售的行政強(qiáng)制措施，有效遏制了利用虛假?gòu)V告誤導(dǎo)消費(fèi)的違法行為。 
    四是對(duì)輿論熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行集中整治和重點(diǎn)防范。組織全省開展疫苗監(jiān)督管理檢查，檢查疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)7家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家、疾病預(yù)防控制中心5家，按國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)所列品種抽取人用狂犬病純化疫苗（Vero細(xì)胞）3批次，聯(lián)合省公安廳治安總隊(duì)端掉一無(wú)證經(jīng)營(yíng)疫苗窩點(diǎn)，移送刑事偵辦1人。組織全省開展醫(yī)用氧使用管理專項(xiàng)檢查，檢查醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療使用單位 1055 家，責(zé)令整改127家，查處違法案件8起。專項(xiàng)整治行動(dòng)的開展，及時(shí)回應(yīng)了社會(huì)輿論熱點(diǎn)，促進(jìn)了和諧穩(wěn)定。 
    三、展開稽查打假?gòu)?qiáng)大攻勢(shì) 
    
    一是開展藥品安全“百日整治”行動(dòng)，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療用藥單位3.15萬(wàn)家，排查藥品安全問(wèn)題5147起，責(zé)令整改4162 家。 
    
    二是開展全省藥品打假“搜狐”行動(dòng)，2010年上半年，全省查辦藥品違法案件8900多件，移送公安查辦5起，抓捕犯罪嫌疑人7人。期間，組織開展阿膠生產(chǎn)質(zhì)量管理大檢查，檢查阿膠生產(chǎn)企業(yè)4家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療使用單位72家，對(duì)生產(chǎn)在庫(kù)抽驗(yàn)阿膠產(chǎn)品16批次，責(zé)令整改6家，切實(shí)規(guī)范了全省阿膠生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序。 
    四、建立科學(xué)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制 
    一是推進(jìn)地方立法。2009年，省人大頒布實(shí)施《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》，為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械監(jiān)管、藥品廣告監(jiān)管、打擊非藥品冒充藥品等違法行為提供了有力的法制保障。 
    二是完善監(jiān)管制度。先后制定《湖南省基本藥物監(jiān)管辦法》、《湖南省藥品批發(fā)企業(yè)醫(yī)藥現(xiàn)代物流系統(tǒng)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（暫行）》、《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《湖南省中藥材飲片炮制規(guī)范》等一系列規(guī)章制度，進(jìn)一步規(guī)范和完善了藥品監(jiān)管制度和標(biāo)準(zhǔn)體系。 
    三是促進(jìn)行業(yè)自律。出臺(tái)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用構(gòu)建與稽查監(jiān)管等文件，初步構(gòu)建了藥品安全信用體系。進(jìn)一步加大藥品和醫(yī)療器械科研、生產(chǎn)、流通、使用等全環(huán)節(jié)監(jiān)管，全面啟動(dòng)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)管理和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)，對(duì)基本藥物307個(gè)品種進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)，極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自覺(jué)依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)。此外，出臺(tái)《湖南省示范性醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)及幫扶辦法》，遴選出18家社會(huì)信譽(yù)好、發(fā)展?jié)摿Υ蟮钠髽I(yè)給予重點(diǎn)指導(dǎo)，支持其做大做強(qiáng)，使其發(fā)揮表率作用，引導(dǎo)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)走規(guī)范化發(fā)展之路。