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海南省食品藥品監(jiān)管局ADR監(jiān)測中心舉辦<br>新修訂《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》培訓班
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為貫徹新修訂的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,提升藥品生產企業(yè)藥品不良反應(ADR)監(jiān)測意識,提高監(jiān)測水平,保障群眾用藥安全,近日,海南省食品藥品監(jiān)督管理局ADR監(jiān)測中心在海口市舉辦新修訂《辦法》培訓班。
培訓班要求:藥品生產企業(yè)要嚴格按照新修訂《辦法》開展工作,確保公眾用藥安全。一是提高認識,統(tǒng)一思想,增強做好藥品不良反應監(jiān)測工作的自覺性和主動性;二是強化學習,扎實工作,不斷提升藥品不良反應報告數(shù)量和質量;三是加強培訓,廣泛宣傳,努力營造藥品不良反應監(jiān)測工作的良好氛圍。培訓內容包括新《辦法》修訂要點及條文釋義,定期安全性更新報告撰寫規(guī)范,新《辦法》相關表格填寫要求。
通過培訓,提高了參訓人員對新修訂《辦法》的認識與理解,為推動藥品生產企業(yè)開展ADR監(jiān)測工作打下了良好基礎。
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