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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日，北京市藥品監(jiān)督管理局在京舉辦全市藥監(jiān)系統(tǒng)藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理培訓(xùn)，來自系統(tǒng)內(nèi)17個(gè)藥監(jiān)分局及市藥品審評中心、市藥品認(rèn)證管理中心的67名相關(guān)監(jiān)管人員參加。本次培訓(xùn)的舉辦，標(biāo)志著北京市藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）檢查員隊(duì)伍建設(shè)工作的正式啟動(dòng)
    培訓(xùn)邀請專家和管理人員，分別從研究者、申辦者及藥監(jiān)部門的角度，對藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)與管理、申辦單位的稽查與監(jiān)查、GCP對于申辦者的要求、GCP及注冊現(xiàn)場核查等內(nèi)容進(jìn)行了講解與介紹。通過培訓(xùn)，加深了基層監(jiān)管人員對GCP知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)與理解。
    今后，北京市藥品監(jiān)督管理局將逐步開展藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管培訓(xùn)，著力打造一支專業(yè)的GCP檢查員隊(duì)伍，全面加強(qiáng)藥物臨床研究監(jiān)督力度，使藥品注冊監(jiān)管環(huán)節(jié)覆蓋范圍更趨全面，更好地支持“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、促進(jìn)首都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。