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   據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  2012年以來，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局堅持以科學監(jiān)管和監(jiān)管為民理念為指導，以保障安全和滿足需求為基礎，以促進醫(yī)療機構制劑健康發(fā)展為目標，以開展“喜迎十八大，爭創(chuàng)新業(yè)績”和“三抓一促”活動為契機，創(chuàng)新思路，優(yōu)化作風，完善措施，狠抓落實，切實加強醫(yī)療機構制劑注冊管理和服務。
    1、嚴格審查把好注冊準入關。認真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制劑注冊有關政策規(guī)定，嚴格按照審批程序和審評標準，強化注冊現(xiàn)場核查，對申報制劑的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行全面系統(tǒng)審查，做出正確審批結(jié)論。
    2、提升標準抓好質(zhì)量安全關。一是提升技術審評標準，參考藥品注冊技術指導原則審查醫(yī)療機構制劑注冊申請，確保批準注冊的制劑安全、有效。二是提升制劑質(zhì)量標準。即將頒布實施《湖北省醫(yī)療機構制劑規(guī)范》（2011年版），作為監(jiān)督管理全省境內(nèi)醫(yī)療機構制劑質(zhì)量的法定技術標準，醫(yī)療機構制劑質(zhì)量標準整體水平得到全面提升。
    3、加強協(xié)作確保監(jiān)管有效銜接。醫(yī)療機構制劑注冊涉及多個部門，各部門按照職責分工，依法履職，同時建立健全溝通協(xié)調(diào)機制，加強協(xié)作，密切配合，有效保證了制劑注冊工作的高質(zhì)量高效率開展。
    4、強化服務促進科學發(fā)展。一是嚴格落實國家促進醫(yī)療機構中藥制劑發(fā)展有關政策，加強與省衛(wèi)生廳、省中醫(yī)藥管理局的工作協(xié)調(diào)，出臺具體措施，大力促進全省醫(yī)療機構中藥制劑研究和發(fā)展。二是建立便捷的溝通交流平臺。采取面對面、網(wǎng)絡、電話和信件等多種途徑，及時傳達國家最新政策，詳細講解制度規(guī)定和技術指導原則，全方位接受公辦、民辦醫(yī)療機構以及個體診所的咨詢。三是重視請示匯報。對于政策不明確或疑難問題，主動向國家食品藥品監(jiān)督管理局有關部門請示，積極反映醫(yī)療機構合理訴求，為促進制劑科學發(fā)展爭取政策支持。