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河南省食品藥品監(jiān)管局認(rèn)真做好《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和<br>《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》有效期延續(xù)工作
據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 為做好新修訂藥品GSP實(shí)施工作,日前,河南省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》有效期延續(xù)管理。
通知明確,藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》的有效期延續(xù)工作由省局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,省局依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查和材料審核情況,作出是否同意相關(guān)證書(shū)有效期延期續(xù)的意見(jiàn)。藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》的有效期延續(xù)工作由省轄市局或省直管試點(diǎn)縣(市)局負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
通知強(qiáng)調(diào),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在證書(shū)有效期延續(xù)期間,應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī),并有計(jì)劃地按照新修訂藥品GSP進(jìn)行自查整改,針對(duì)存在不足認(rèn)真加以改進(jìn)完善。企業(yè)在證書(shū)有效期延續(xù)期間發(fā)生違法違規(guī)行為的,一律依法予以嚴(yán)肅查處。證書(shū)有效期延續(xù)期滿(mǎn)后,企業(yè)仍未達(dá)到新修訂藥品GSP標(biāo)準(zhǔn)的,一律停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
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