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湖北省食品藥品監(jiān)管局舉辦全省藥物臨床試驗管理檢查員培訓班
據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 日前,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在湖北省武漢市舉辦全省藥物臨床試驗管理(GCP)檢查員培訓班,旨在加強藥物臨床試驗監(jiān)管,規(guī)范藥物臨床試驗行為,提高全省藥物臨床試驗監(jiān)管能力。培訓內容包括GCP相關法律法規(guī)解讀,醫(yī)學倫理審查要點,GCP檢查程序、內容和要求以及專業(yè)檢查流程與技巧。來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心有關負責人、國家GCP資深專家以及協(xié)和醫(yī)院和中南醫(yī)院GCP機構負責人為全體人員授課。
全省有關市州局監(jiān)管人員、醫(yī)院GCP機構負責人及省局相關處室人員等近80人參加培訓。
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