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漯河市食品藥品監(jiān)管局檢查藥械不良反應(事件)監(jiān)測工作
為進一步提升藥械不良反應(事件)監(jiān)測能力,保障公眾用藥用械安全,近日,河南省漯河市食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內31家醫(yī)療機構、10家藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)和3家藥品生產企業(yè)藥械不良反應(事件)監(jiān)測工作開展情況進行專項檢查。
此次檢查的內容主要是ADR/MDR報表的上報、組織機構的建立、規(guī)章制度的建立健全、日常監(jiān)測工作的進展、藥械不良反應(事件)監(jiān)測報告數量和質量等方面的情況。檢查結果顯示,各涉藥單位的負責人對藥械不良反應(事件)監(jiān)測工作的認識較以往均有明顯提高,各項規(guī)章制度比較完善,報告數量比較穩(wěn)定,報告質量日益提升。針對檢查中存在的問題,工作人員與各涉藥單位的主管領導進行了溝通交流,并就網絡直報的具體技術問題給予現(xiàn)場指導,要求各涉藥單位繼續(xù)加強對藥品不良反應(事件)監(jiān)測工作的管理,積極有效推進藥品不良反應(事件)監(jiān)測工作。
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