寧波市局鎮(zhèn)海分局構(gòu)筑四大屏障加強藥械安全應(yīng)急管理工作
為有效預(yù)防、及時處置藥械安全突發(fā)事件,確保轄區(qū)群眾用藥安全,近年來,浙江省寧波市食品藥品監(jiān)督管理局鎮(zhèn)海分局積極構(gòu)筑四大防護(hù)屏障,加強藥械安全應(yīng)急防范工作。
一是積極制定應(yīng)急預(yù)案及工作機(jī)制,構(gòu)筑制度屏障。為推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急管理的規(guī)范化、制度化,分局根據(jù)轄區(qū)實際情況制定了《鎮(zhèn)海區(qū)藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案》和《鎮(zhèn)海區(qū)藥品(醫(yī)療器械)安全事故操作手冊》,明確了安全事故應(yīng)急處置、應(yīng)急預(yù)案啟動、事故調(diào)查處置等工作流程和應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員的主要職責(zé)等,確保各級組織分工明確,責(zé)任到位。同時,在日常工作中,不斷完善常態(tài)專項整治機(jī)制、安全評估機(jī)制、安全預(yù)警機(jī)制和安全隱患處置機(jī)制,加強對藥械安全應(yīng)急的防控。
二是建立應(yīng)急信息短信平臺,構(gòu)筑科技屏障。為更好地防控藥品安全事件,處置藥品安全隱患,分局探索構(gòu)建藥品安全應(yīng)急信息短信發(fā)布平臺,通過手機(jī)短信等形式及時有效地向轄區(qū)內(nèi)涉藥單位及相關(guān)責(zé)任人發(fā)布藥械安全信息,實現(xiàn)藥械安全防控網(wǎng)絡(luò)橫向到邊、縱向到底全覆蓋,全面提高藥械安全應(yīng)急處置能力和監(jiān)管效能,保障公眾用藥安全有效。同時繼續(xù)發(fā)揮藥械直通車、藥店QQ遠(yuǎn)程視頻等系統(tǒng)的作用,在第一時間將藥械安全信息告知藥品經(jīng)營使用單位,及時采取自查自控措施,防范藥品安全事故,降低藥品安全風(fēng)險和經(jīng)營風(fēng)險。
三是突出重點強化監(jiān)管,構(gòu)筑監(jiān)管屏障。建立快速應(yīng)急檢查機(jī)制,按照控制源頭、遠(yuǎn)程篩查、現(xiàn)場檢查的原則,依托藥械直通車遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),做到在第一時間內(nèi)掌控所有涉藥涉械單位的信息,迅速布置查控問題藥品。加大藥械流通和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)測力度,及時掌握藥械管理制度運行中產(chǎn)生的問題和困難,綜合運用藥品進(jìn)銷存報送平臺、藥品監(jiān)督抽樣、重點品種質(zhì)量跟蹤等手段,確保藥械質(zhì)量的安全、可控。
四是深化宣傳提升防范意識,構(gòu)筑公眾屏障。通過電視(電臺)、報刊、網(wǎng)絡(luò)、社區(qū)Led顯示屏等媒體和組織參加科普宣傳活動、組建講師團(tuán)等形式的宣傳活動,進(jìn)一步普及公眾安全用藥知識,提高公眾防范意識,確保在事件發(fā)生時能夠迅速準(zhǔn)確地向監(jiān)管部門報告,并能積極進(jìn)行自救、互救,最大限度地減少、消除因事故帶來的危害和影響。探索建立藥品質(zhì)量監(jiān)測分析機(jī)制,暢通渠道、注重時效,并強化分類分析、反饋處置等工作,及時掌握區(qū)內(nèi)外熱點難點涉藥問題在轄區(qū)內(nèi)的動態(tài)情況,并適時有序地向社會發(fā)布安全信息,引導(dǎo)公眾安心、理性消費食品藥品。
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