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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進一步強化藥械質(zhì)量安全風(fēng)險意識，確保公眾用藥用械安全，浙江省金華市食品藥品監(jiān)督管理局婺城分局以幫扶企業(yè)為主導(dǎo)，以三個方面工作為抓手，不斷推進藥械風(fēng)險管控工作。
    
    一是提高認(rèn)識，強化責(zé)任。為進一步健全藥械質(zhì)量安全責(zé)任體系，落實企業(yè)是風(fēng)險管控第一責(zé)任人責(zé)任，促使科學(xué)、規(guī)范、有效地將風(fēng)險管控責(zé)任落實到每一個環(huán)節(jié)、每一個人，分局專門召開會議，并與280余家涉藥涉械單位簽訂了承諾書。
    
    二是試點先行，加強培訓(xùn)。在80家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位全面開展了質(zhì)量風(fēng)險管控教育，并確定了2家醫(yī)療機構(gòu)、2家藥品經(jīng)營單位作為試點單位。通過召開培訓(xùn)會，集中學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī)和工作細(xì)則，進一步提高依法依規(guī)開展工作能力。2011年組織開展了2次藥械質(zhì)量安全風(fēng)險管控工作培訓(xùn)會，180多家涉藥涉械單位有關(guān)負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)。
    
    三是分類指導(dǎo)，依次展開。通過幫扶企業(yè)，重點做好風(fēng)險點排查和管控措施落實，結(jié)合日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)開展風(fēng)險點排查并建立相應(yīng)管控機制，使風(fēng)險得到有效管控。選擇內(nèi)部質(zhì)量管理、風(fēng)險管控工作有代表性、示范性的企業(yè)與各涉藥單位互動交流質(zhì)量風(fēng)險管控做法和工作經(jīng)驗，在試點的基礎(chǔ)上，全面推動風(fēng)險管控工作。