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佛山市市場監(jiān)管局多舉措保障藥品抽檢安全

  • 作者:
  • 來源:佛山市市場監(jiān)管局
  • 2022-03-30 14:25

  佛山市市場監(jiān)管局多舉措保障藥品抽檢安全。


     一是科學(xué)統(tǒng)籌任務(wù)。細化抽檢分工和類別,大力推進藥品抽檢工作的科學(xué)性、規(guī)范性、靶向性,2021年,統(tǒng)籌完成省局下達給佛山市的藥品監(jiān)督抽樣檢驗任務(wù)共計971批。合理調(diào)整化學(xué)藥及中成藥、中藥飲片的抽樣頻率及批數(shù),避免任務(wù)集中影響檢驗質(zhì)量。


  二是嚴(yán)格依法抽檢?!案櫰贩N”抽樣時,嚴(yán)格執(zhí)行計劃要求,直達藥品倉庫并及時保存抽樣資料。加強企業(yè)對接,根據(jù)藥企排產(chǎn)計劃,及時調(diào)整藥品抽檢進度安排。對標(biāo)文件時限要求,按期錄入抽樣信息,統(tǒng)計相關(guān)數(shù)據(jù)。


  三是強化數(shù)據(jù)分析利用。從抽檢任務(wù)、藥品類別、抽檢環(huán)節(jié)和不合格項等角度分析藥品抽檢結(jié)果,深度挖掘抽檢數(shù)據(jù),提出對部分品種進行集中檢驗、提高抽檢的“靶向性”及加強中藥飲片的監(jiān)管力度等建議,促進提升抽檢質(zhì)量。


  四是強化風(fēng)險防范。配合多部門開展“打假行動”和“醫(yī)療事故”等稽查執(zhí)法,在2021年中藥飲片執(zhí)法專項行動中,累計抽檢中藥飲片60批。啟動佛山市不良反應(yīng)專項藥品質(zhì)量監(jiān)測項目,對近年來藥品不良反應(yīng)上報數(shù)量較多的藥品開展專項抽檢行動,在醫(yī)療機構(gòu)中抽驗22個品種25個批準(zhǔn)文號共計30批次的藥品,為風(fēng)險分析提供有力支持。


  五是完善藥品標(biāo)準(zhǔn)。針對在某次中藥飲片專項檢驗任務(wù)中,發(fā)現(xiàn)白礬品種原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的鑒別項有缺陷的情況,立即開展《中藥白礬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》課題探索,進一步改進了相關(guān)藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn),不斷強化藥品抽檢質(zhì)量。(佛山市市場監(jiān)管局供稿)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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