7月19日，由中國健康傳媒集團(tuán)主辦，中國健康傳媒集團(tuán)天和會展有限公司、山東省威海市食品藥品監(jiān)管局承辦的“第五屆醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管與發(fā)展研討會”在威海市召開。會議通過政策解讀、監(jiān)管實踐、企業(yè)自律等主題發(fā)言，以及企業(yè)高管座談會、醫(yī)療器械注冊與法規(guī)建設(shè)座談會等形式，深入研討深化醫(yī)療器械審評審批制度改革、落實企業(yè)主體責(zé)任、規(guī)范管理醫(yī)療器械新業(yè)態(tài)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展等前沿問題，積極探索醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管的創(chuàng)新途徑。

       在主題發(fā)言環(huán)節(jié)，原國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長孔繁圃對2018年重點工作進(jìn)行了介紹。

       孔繁圃指出，2018年醫(yī)療器械監(jiān)管工作有6方面16項重點任務(wù)，包括嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控醫(yī)療器械安全風(fēng)險、貫徹落實《創(chuàng)新意見》各項任務(wù)、加強醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查工作、抓好醫(yī)療器械抽檢和問題處置工作、強化醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)建設(shè)、推進(jìn)醫(yī)療器械智慧監(jiān)管。保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全是一項系統(tǒng)工程，專業(yè)性強、涉及面廣、復(fù)雜程度高，需要社會各界廣泛參與。希望企業(yè)切實擔(dān)負(fù)起主體責(zé)任，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，共同構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管社會共治大格局。