讓老百姓少花錢、用好藥。隨著仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作不斷推進，越來越多的廉價好藥進入臨床，惠及廣大患者。

　　目前，我國已有67個藥品品規(guī)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。仿制藥是與被仿制的原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會效益。

　　世界很多國家都鼓勵發(fā)展并使用仿制藥，以緩解專利藥價格昂貴導致的醫(yī)療費用節(jié)節(jié)攀升問題。即便在制藥業(yè)最發(fā)達、創(chuàng)新能力最強的美國，仿制藥也占據(jù)著重要地位——2015年,美國處方藥總支出達到3095億美元，其中仿制藥占處方量的83%，銷售總額達到719億美元。據(jù)全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略咨詢服務(wù)公司IMS預測，到2020年，美國仿制藥銷售額將突破1100億美元。

　　使用仿制藥節(jié)約醫(yī)療支出的效果立竿見影。數(shù)據(jù)顯示，僅2012年一年，仿制藥的使用就為美國節(jié)省約2170億美元的醫(yī)療開支。許多國家都把降低醫(yī)療費用的希望寄托在擴大仿制藥的普及率上。如日本厚生省定下了2020年仿制藥用量達到市場份額80%的目標，并積極核準仿制藥上市；法國推行了醫(yī)療支出成本管控計劃，在降低藥價的同時增加仿制藥的使用。

　　我國人口眾多，藥品需求量大，快速發(fā)展仿制藥，促進仿制藥臨床應(yīng)用，降低人民群眾的用藥負擔，具有重大的社會意義。據(jù)了解，我國近17萬個藥品批文中95%以上都是仿制藥，且生產(chǎn)的仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥差距較大。為此，啟動以提升仿制藥質(zhì)量和療效為目的的一致性評價工作，是我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、促進健康中國建設(shè)的戰(zhàn)略舉措。

　　2018年4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，提出將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥及時納入藥品采購目錄，促進臨床仿制藥替代使用，通過醫(yī)保支付激勵約束機制鼓勵臨床應(yīng)用等。隨后，上海、江蘇等省份紛紛推出通過仿制藥一致性評價品種的采購方案，促進高質(zhì)量仿制藥盡快進入臨床。

　　事實上，通過一致性評價的藥品，企業(yè)先期投入了大筆資金，需要通過市場銷售創(chuàng)造利潤，保持良性運轉(zhuǎn)。據(jù)悉，國家醫(yī)療保障局將在11個城市推行帶量采購、以量換價試點的消息，為藥企增添了市場回報的希望——帶量采購一旦落地，藥企就有了銷量保障，藥價也有了進一步下降的空間。

　　仿制藥一致性評價關(guān)乎人民群眾的生命權(quán)、健康權(quán)，必將促進我國仿制藥質(zhì)量更上一層樓，為老百姓提供更好、更可靠的用藥保障。（王澤議）