近日，江西省委辦公廳、省政府辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），全面部署推進該省深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革和鼓勵創(chuàng)新等工作。

　　中辦國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》（廳字[2017]42號）印發(fā)后，省委省政府高度重視這項改革工作，省委書記劉奇批示我局會同有關部門抓好貫徹落實。省委深改委將此項改革列入省委深改委2018年第一次會議審議議題。省局黨組高度重視，曹麒書記第一時間作出重要批示，上官局長親自研究部署，省局有關處室大力支持配合。省局及時成立了由局主要領導任組長的工作領導小組，制定工作方案，明確工作節(jié)點。第一時間協(xié)調省發(fā)改委、省財政廳、省人社廳、省工信委、省衛(wèi)健委、省科技廳等12個相關部門，由我局代擬起草《實施意見》，今年6月底完成了《實施意見》（征求意見稿），又多次召開工作聯(lián)席推進會落實相關主要目標和重點工作任務等，同時廣泛征求企業(yè)、醫(yī)院和有關科研單位意見，嚴格落實前置審核，強化公平競爭審查，確保文件條文符合法律法規(guī)的要求。8月底完成《實施意見》（送審稿）并送省委省政府審核。2018年11月28日，省委深改委2018年第一次會議審議并原則通過了我局牽頭起草的《實施意見》，2018年12月26日，省委辦公廳、省政府辦公廳正式印發(fā)實施。

　　《實施意見》全文分主要目標、重點任務、保障措施三個部分，共二十二條。重點突出加強臨床試驗管理、支持中醫(yī)藥特色產業(yè)發(fā)展、提高上市藥械質量、提升藥械創(chuàng)新能力等內容，為江西省醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展營造了良好的政策環(huán)境，釋放了更多的政策紅利，對促進江西省藥品醫(yī)療器械產業(yè)轉型升級，切實保障人民群眾用藥用械有效安全具有重要意義。

　　下一步，江西省藥監(jiān)局將根據(jù)省委省政府要求，發(fā)揮好牽頭協(xié)調作用，細化各項重點工作任務，進一步明確工作職責和推進時間節(jié)點，確保改革多項措施的順利實施。據(jù)了解，目前全國已有上海、江蘇、山東等13個省（市、區(qū)）出臺了《實施意見》。