近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了重慶潤澤醫(yī)藥有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“多孔鉭骨填充材料”的注冊。

　　該產(chǎn)品采用海綿浸漬-高溫高真空燒結的方法，通過調節(jié)燒結過程中的升溫和降溫工藝，提高材料的力學性能。所制備材料微觀結構的階梯式孔隙使得材料具有較低的彈性模量，且與骨組織類似，有助于體液在產(chǎn)品的微循環(huán)。

　　該產(chǎn)品為首個可用于四肢非承重部位的腔隙性松質骨缺損填充的金屬骨填充材料。

　　藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。