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天津三家企業(yè)被收回藥品GMP證書

作者: 楊菲    來源: 中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報 2019-01-09

  近日,天津市藥品監(jiān)管局發(fā)布關(guān)于收回天津市中央藥業(yè)有限公司、天津柏海藥業(yè)有限責(zé)任公司和天津百特醫(yī)療用品有限公司相關(guān)藥品GMP證書的公告。


  天津市中央藥業(yè)有限公司生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理中存在違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,天津市藥監(jiān)局依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,依法收回該企業(yè)原料藥產(chǎn)品《藥品GMP證書》。


  天津柏海藥業(yè)有限責(zé)任公司因違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定,被收回《藥品GMP證書》。


  天津百特醫(yī)療用品有限公司在設(shè)備、生產(chǎn)、偏差管理等方面存在違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定的行為,天津市藥監(jiān)局依法收回該企業(yè)大容量注射劑(三層共擠輸液用袋,4號線)《藥品GMP證書》。(記者楊菲)


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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