長春開展藥品安全突發(fā)事件應急演練桌面推演
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者劉鵬璐)“您好,我們接到群眾舉報,有人在網(wǎng)上販賣假藥,并稱該藥為中藥,宣稱對心腦血管疾病有治療作用。”2018年9月23日9時,長春市公安局寬城分局民警來到長春市食藥監(jiān)管局寬城分局核實情況。長春市中醫(yī)院多名患者也在使用上述藥品后出現(xiàn)了心慌、心悸、出汗、心率加快等癥狀……
接報后,寬城分局立即將此輿情上報長春市食藥監(jiān)局和寬城區(qū)政府,啟動Ⅳ級應急響應預案,藥品應急隊隊員分別趕赴長春市中醫(yī)院、環(huán)宇經(jīng)貿(mào)公司、患者家中核實情況,并對相關藥物進行查封扣押和抽樣檢驗。
這是2019年3月14日,長春市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件(Ⅳ級)應急演練桌面推演的一個場景。
為提高長春市藥品安全突發(fā)事件應急處置能力,確保藥品安全突發(fā)事件能夠及時、有效地處置,當天,長春市食藥監(jiān)局在寬城區(qū)開展藥品安全突發(fā)事件(Ⅳ級)應急演練桌面推演。
演練設立了演練指揮部,設置事件報告、應急啟動、現(xiàn)場核查、應急處置與評審分析、響應終止與總結評估五部分。
模擬事故發(fā)生后,演練指揮部召開第一次緊急會議,對涉事的“中藥膠囊”進行現(xiàn)場查封扣押、抽樣檢驗;到涉事網(wǎng)絡公司、患者家進行調(diào)查取證,查明原因;通告全市醫(yī)療機構密切關注相關藥品的不良反應,并對問題藥品在各大網(wǎng)站采取停止銷售查封、扣押等強制措施,嚴格控制該藥品的流通和使用,防止危害蔓延。
同時,加強輿情監(jiān)測,核實媒體信息真?zhèn)危瑢Σ粚崅餮赃M行科學分析研判,及時上報輿情動態(tài)。
經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),投訴者和醫(yī)院就診患者服用的“中藥箭囊”均購于天天樂網(wǎng)站下屬的環(huán)宇經(jīng)貿(mào)公司,該公司在沒有取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》的情況下,從微商劉明手中購進“中藥膠囊”200瓶(已售105瓶,余95瓶),在網(wǎng)上銷售該藥品。同時,該公司不能提供該藥品供貨方資質(zhì)、藥品隨貨同行單據(jù)、發(fā)票、藥品檢驗報告單及相關證明材料,執(zhí)法人員已查封該公司服務器,并配合公安機關對犯罪嫌疑人劉明采取突襲行動。
經(jīng)調(diào)查處置,患者病情平穩(wěn),無新發(fā)病例;涉事藥品得到全面控制,事件原因基本查清,演練指揮部召開第二次新聞發(fā)布會,宣布終止應急響應,并開展善后工作。
長春市食藥監(jiān)管局藥品稽查專員李霞表示,此次演練檢驗了長春市藥品安全突發(fā)事件應急預案的科學性和可操作性,展示了各部門應急響應的及時性、聯(lián)動機制的協(xié)調(diào)性、調(diào)查處置的專業(yè)性,鍛煉了藥品安全應急管理隊伍的應急處置能力,提高了各部門參練人員對應急預案的熟練運用程度。













