中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 賀一辰） 面對(duì)新的監(jiān)管體制帶來(lái)的新任務(wù)新要求，陜西省藥品監(jiān)督管理局立足監(jiān)管實(shí)際和“放管服”改革要求，創(chuàng)新監(jiān)管理念，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，改進(jìn)服務(wù)舉措，優(yōu)化服務(wù)流程，從監(jiān)管為主向監(jiān)管與服務(wù)并重轉(zhuǎn)變，在監(jiān)管過(guò)程中體現(xiàn)服務(wù)，在服務(wù)過(guò)程中實(shí)現(xiàn)監(jiān)管，助力打造秦藥品牌，推動(dòng)陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

陜西省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳工作人員在為企業(yè)投遞已經(jīng)制出的許可證。記者 賀一辰 攝

　　轉(zhuǎn)變作風(fēng) 力推服務(wù)便民化

　　“包裝有個(gè)性，沒(méi)想到省局的服務(wù)這么人性化。”近日，陜西新豐禾制藥有限公司的質(zhì)量保障部經(jīng)理萬(wàn)攀攀收到了來(lái)自陜西省藥品監(jiān)督管理局郵寄的藥品生產(chǎn)許可證后表示，“這個(gè)證是要上墻的，為了避免出現(xiàn)折痕，他們專(zhuān)門(mén)采用了圓筒式的包裝。”

　　“因?yàn)樗幤飞a(chǎn)許可證尺寸比較大，用普通的特快專(zhuān)遞包裝袋裝相對(duì)小了一些，這就勢(shì)必讓新證產(chǎn)生折痕?！标兾魇∷幤繁O(jiān)督管理局政策法規(guī)處處長(zhǎng)宋健說(shuō)起了這個(gè)“個(gè)性”包裝的由來(lái)，“為此，我們經(jīng)過(guò)多次試驗(yàn)摸索，通過(guò)和郵局協(xié)調(diào)，專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)并定制了這種圓筒式包裝袋?！?/p>

　　隨著“放管服”改革的深化，政務(wù)服務(wù)更加方便快捷，企業(yè)辦事跑得少了，服務(wù)也更加優(yōu)質(zhì)了，一個(gè)小小的快遞包裝似乎已經(jīng)折射了陜西藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管服務(wù)的變化。“我們一直致力于便民化的服務(wù)。”宋健告訴記者，“過(guò)去規(guī)定5個(gè)工作日的制證時(shí)間，那么問(wèn)題是制個(gè)證真的需要5天嗎？當(dāng)天可以制證嗎？甚至即時(shí)辦理可行嗎？”針對(duì)上述事項(xiàng)，陜西省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了充分的調(diào)研和論證。

　　2019年年初，為促進(jìn)行政效能和服務(wù)水平有效提升，陜西省藥品監(jiān)督管理局明確，將制作行政許可證日期由之前的5個(gè)工作日縮短為1個(gè)，將登記事項(xiàng)變更及許可證書(shū)遺失補(bǔ)辦等17個(gè)事項(xiàng)由過(guò)去的3個(gè)工作日調(diào)整為“即時(shí)辦結(jié)、立等可取”。

　　“3個(gè)工作日雖然不長(zhǎng)，但這就意味著企業(yè)要跑兩趟?！彼谓≌f(shuō)，報(bào)送材料來(lái)一次，取證還要再來(lái)一次，這無(wú)形中增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)和成本。為了方便企業(yè)，陜西省藥品監(jiān)督管理局還推出了免費(fèi)為企業(yè)郵寄證照的服務(wù)。

　　“我們提交資料的時(shí)候由于去的有點(diǎn)兒晚了，本以為還要在西安等上一天，了解陜西省藥品監(jiān)督管理局有郵寄證照的服務(wù)項(xiàng)目后，我們就直接回去了，兩天后就收到了證照?！比f(wàn)攀攀表示。陜西省藥品監(jiān)督管理局這些措施實(shí)實(shí)在在地為企業(yè)節(jié)省了成本，降低了費(fèi)用，改善了企業(yè)的營(yíng)商環(huán)境。

　　自我加壓 優(yōu)化審批流程

　　“權(quán)限下放以后，我們對(duì)企業(yè)承諾，主動(dòng)給自己加一個(gè)受理時(shí)限，算是自我加壓吧?！痹瓧盍枋痉秴^(qū)食藥監(jiān)局藥品監(jiān)管科科長(zhǎng)張海龍介紹說(shuō)，“每一項(xiàng)行政許可我們會(huì)按照承諾時(shí)限，在規(guī)定的工作日內(nèi)把流程走完?！?/p>

　　自推行“放管服”改革以來(lái)，陜西省藥品監(jiān)督管理局深化簡(jiǎn)政放權(quán)，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，提升工作效能。新年伊始，連續(xù)推出8項(xiàng)舉措，通過(guò)調(diào)整行政許可辦理流程、取消交叉審核、取消15項(xiàng)行政許可事項(xiàng)的市局初審環(huán)節(jié)，將17項(xiàng)審批子項(xiàng)調(diào)整為即時(shí)辦結(jié)事項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)“立等可取”，切實(shí)為企業(yè)提供貼心服務(wù)。同時(shí)，2018年以來(lái)，陜西省藥品監(jiān)督管理局向各自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)、四類(lèi)“功能區(qū)”管委會(huì)、各設(shè)區(qū)市監(jiān)管部門(mén)委托了19項(xiàng)行政審批事項(xiàng)，這也極大提升了行政效能。

　　“省局把審批權(quán)限下放后，我們是楊凌區(qū)第一家獲得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)?！睏盍钖|科制藥有限公司常務(wù)副總裁劉桂瑞告訴記者，“以前的話(huà)，在省局進(jìn)行審批，還需派專(zhuān)人跟進(jìn)，要多次跑省局，現(xiàn)在不存在這個(gè)問(wèn)題了。”據(jù)劉桂瑞介紹，由于企業(yè)與當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)較近，幾分鐘就能趕到。另外，從對(duì)企業(yè)的核查、檢查和整改提升來(lái)說(shuō)，有對(duì)口負(fù)責(zé)同志，可隨時(shí)詢(xún)問(wèn)溝通，大大節(jié)約了成本，提高了效率。

　　據(jù)了解，陜西省藥品監(jiān)督管理局將結(jié)合工作實(shí)際，加強(qiáng)調(diào)查研究，進(jìn)一步對(duì)行政許可、審核轉(zhuǎn)報(bào)、備案、行政檢查等事項(xiàng)進(jìn)行清單梳理和流程優(yōu)化，形成省市縣三級(jí)“監(jiān)管事項(xiàng)”清單，為企業(yè)提供更加方便快捷優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

　　提高效能 助力企業(yè)發(fā)展

　　陜西省藥品監(jiān)督管理局積極提升行政服務(wù)效能，強(qiáng)化企業(yè)發(fā)展的服務(wù)保障：依托《陜西省中藥配方顆粒研發(fā)與生產(chǎn)管理服務(wù)平臺(tái)》，扎實(shí)推進(jìn)中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作；出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，通過(guò)多種方式，進(jìn)一步完善和規(guī)范陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用和監(jiān)管，加速推進(jìn)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作；充分發(fā)揮西安3D打印特色小鎮(zhèn)等平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，完善創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批，培育特色高新醫(yī)療器械產(chǎn)品，努力將陜西省打造成全國(guó)3D醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先省份；充分發(fā)揮陜西省科技、人才和院校優(yōu)勢(shì)，積極牽線(xiàn)搭橋，推動(dòng)藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)動(dòng)，進(jìn)而加快新藥特藥的創(chuàng)新研發(fā)。

　　另外，陜西出臺(tái)《深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施方案》，激發(fā)陜西省醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的活力，助力陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。省局還積極整理專(zhuān)利權(quán)到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請(qǐng)的藥品清單信息，并及時(shí)向社會(huì)公布，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，并為創(chuàng)新企業(yè)提供300萬(wàn)到2000萬(wàn)不等的資金獎(jiǎng)勵(lì)。

　　陜西省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)張小寧表示，服務(wù)是做好監(jiān)管工作的核心，把放管服工作抓緊抓實(shí)，是產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大助力。陜西省藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步深化“放管服”改革，尤其要在鼓勵(lì)、服務(wù)和支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展上多想辦法、多做工作，依法依規(guī)為陜西優(yōu)秀藥械企業(yè)全面參與國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)提供便利，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

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