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江浙滬皖深化藥品檢查能力建設(shè)合作

作者: 蔣守福    來源: 中國健康傳媒集團(tuán)-中國食品藥品網(wǎng) 2019-05-09

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣守福) 近日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心、浙江省藥品認(rèn)證檢查中心、上海藥品審評(píng)核查中心、安徽省食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心等4家單位,聯(lián)合在南京市召開江浙滬皖藥品檢查能力建設(shè)合作3+1研討會(huì),并簽署藥品檢查能力建設(shè)合作3+1研討會(huì)諒解備忘錄,以進(jìn)一步深化江浙滬皖藥品檢查能力建設(shè)合作,促進(jìn)長三角區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  

  會(huì)上,4家單位重點(diǎn)圍繞CAR-T細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品檢查工作及機(jī)構(gòu)合作交流進(jìn)行研討,達(dá)成了一系列新的共識(shí)。各方同意,將進(jìn)一步加強(qiáng)并逐步完善CAR-T細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查工作溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,共同建立工作網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),按照“三統(tǒng)一、三共享”(即統(tǒng)一規(guī)范資料技術(shù)審查要點(diǎn)、統(tǒng)一現(xiàn)場(chǎng)檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序,共享現(xiàn)場(chǎng)檢查方案、共享檢查結(jié)果、共享檢查資源)原則開展CAR-T細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品檢查工作,加快形成步調(diào)一致、統(tǒng)籌有力、共享共贏的區(qū)域合作機(jī)制,共同促進(jìn)區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

  

  與此同時(shí),會(huì)議還原則通過了《CAR-T細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)一般意見》。作為國內(nèi)CAR-T細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的先行先試,4家單位將共同按照該意見,深化長三角區(qū)域藥品檢查能力建設(shè)務(wù)實(shí)合作,確保檢查工作全面、科學(xué)、有效。

  

  最后,4家單位主要負(fù)責(zé)人共同簽署了藥品檢查能力建設(shè)合作3+1研討會(huì)諒解備忘錄。該諒解備忘錄的簽署,不僅標(biāo)志著長三角藥品檢查領(lǐng)域取得了新突破,亦開啟了區(qū)域合作的新篇章,將為長三角區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高水平和更高質(zhì)量發(fā)展提供有力的技術(shù)支撐。




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(責(zé)任編輯:郭厚杰)

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