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五個月內第三次被點名 南京白敬宇鹽酸金霉素眼膏粒度不合格!

作者: 李碩    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng) 2019-05-14

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 李碩) 5月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于23批次藥品不符合規(guī)定的通告》(以下簡稱《通告》)顯示,經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為南京白敬宇制藥有限責任公司(以下簡稱“南京白敬宇制藥”)等8家企業(yè)生產(chǎn)的23批次藥品不符合規(guī)定。


  在不符合規(guī)定藥品中,標示為南京白敬宇制藥生產(chǎn)的鹽酸金霉素眼膏共占16批次,均為粒度不合格。記者查詢中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn),標示為該公司生產(chǎn)的鹽酸金霉素眼膏已是5個月內第三次被藥監(jiān)部門“點名”。2018年12月17日國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《江蘇省2018年第4期藥品質量公告》顯示,標示為南京白敬宇制藥生產(chǎn)的一批次鹽酸金霉素眼膏粒度不合格。2019年3月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于36批次藥品不符合規(guī)定的通告》,標示為南京白敬宇制藥生產(chǎn)的20批次鹽酸金霉素眼膏也因粒度不合格被通告。


  此次被《通告》點名的另外7家企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品是:標示為山西振東泰盛制藥有限公司、哈藥集團生物工程有限公司生產(chǎn)的2批次紫杉醇注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為可見異物;標示為河北康益強藥業(yè)有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次地黃不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括含量測定、酸不溶性灰分、總灰分;標示為寧夏西北藥材科技有限公司生產(chǎn)的1批次薄荷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。


  對上述不符合規(guī)定藥品,相關藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)暫停銷售使用、召回,開展不符合規(guī)定原因調查,并切實深入進行整改。


  國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業(yè)或單位的調查處理并公開處理結果。


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(責任編輯:齊桂榕)

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