中國食品藥品網(wǎng)訊（記者葉陽歡）近日，吉林省委副書記、省長景俊海對省藥監(jiān)局十項措施實施最嚴疫苗監(jiān)管作出批示，要求省藥監(jiān)局要切實管住管好，確保疫苗質(zhì)量安全，真正為百姓的生命健康負責。記者獲悉，向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐駐廠檢查員是今年吉林省藥監(jiān)局強化疫苗安全監(jiān)管的重要舉措之一。

　　據(jù)了解，吉林省現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)7家。經(jīng)省委編辦批準，同意在吉林省藥品審核查驗中心加掛吉林省疫苗檢查中心牌子，吉林省疫苗檢查中心核定事業(yè)編制14名，所需編制從吉林省藥品檢驗所劃轉(zhuǎn)13名、吉林省食品檢驗所劃轉(zhuǎn)1名；增設(shè)疫苗檢查科，增核內(nèi)設(shè)機構(gòu)科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)3名（1正2副）。吉林省疫苗檢查中心的主要職責是承擔疫苗企業(yè)的派駐檢查、日常檢查、飛行檢查等支撐工作，負責監(jiān)督企業(yè)執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范情況，收集質(zhì)量安全風險和違法線索，向派出部門報告并提出建議。根據(jù)要求，對每家企業(yè)派駐檢查員不少于2人，實行定期輪換、掛牌公示，檢查員對派駐期間的行為終身負責，失職瀆職的終身追責。

　　目前，吉林省藥監(jiān)局會同省市場監(jiān)管廳啟動了在全省市場監(jiān)管（食品藥品監(jiān)督管理）系統(tǒng)推薦遴選駐廠檢查員事宜，著手建立疫苗駐廠檢查員人才隊伍。同時，著手制定《疫苗生產(chǎn)企業(yè)駐廠檢查員管理制度》，明確駐廠檢查員工作職責；進一步修訂完善《藥品GMP檢查會審管理制度》，明確疫苗藥品檢查實行會審制；進一步明確疫苗藥品GMP認證檢查材料審查要點，嚴格執(zhí)行審查標準，提高審查質(zhì)量；針對投訴舉報環(huán)節(jié)，由吉林省市場監(jiān)督管理廳、吉林省財政廳聯(lián)合印發(fā)《吉林省市場監(jiān)管領(lǐng)域違法行為舉報獎勵暫行辦法》，明確涉及疫苗舉報獎勵的金額等事項；針對疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，制定《冷藏冷凍儲運藥品監(jiān)督管理工作規(guī)范》，明確冷藏冷凍儲運藥品監(jiān)管的工作依據(jù)、職責分工、監(jiān)管程序、監(jiān)管內(nèi)容、違法處理措施等內(nèi)容；針對藥品檢驗檢測方面，起草了《吉林省藥品檢驗機構(gòu)業(yè)務(wù)能力建設(shè)指導(dǎo)意見》；按照全流程監(jiān)管要求，制定《藥品監(jiān)管手冊》，明確監(jiān)管主體、內(nèi)容、范圍、依據(jù)和程序，規(guī)范監(jiān)管行為。從業(yè)人員技術(shù)能力提升方面，起草了《吉林省藥品生產(chǎn)監(jiān)管及從業(yè)人員培訓提升計劃》等多個體制文件，不斷完善監(jiān)管體制機制，從源頭嚴管疫苗生產(chǎn)行為，保證疫苗生產(chǎn)持續(xù)合法合規(guī)，讓人民群眾用上安全、有效的國產(chǎn)疫苗。

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