隨著廣大實驗室對能力驗證工作重視程度的不斷提高，組織實施的能力驗證計劃逐年增多，導(dǎo)致工作量激增、人員不足、信息交流速度慢等問題日益顯現(xiàn)。在深入了解藥檢系統(tǒng)實驗室能力驗證需求的基礎(chǔ)上，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）開發(fā)了能力驗證服務(wù)平臺。

　　該平臺明確了能力驗證計劃的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，初步實現(xiàn)了對能力驗證活動的電子化管理；完成了包括對能力驗證計劃、樣品、結(jié)果數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、評價結(jié)果統(tǒng)計、能力驗證參加者的管理以及與參加者溝通的各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提高了能力驗證活動效率，降低了數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移的錯誤概率，為提高能力驗證活動的科學(xué)性提供了技術(shù)保障。

　　平臺的項目構(gòu)架

　　一是項目功能需求。搭建能力驗證服務(wù)平臺的主要目標(biāo)是方便與參加者溝通，提高工作效率，減少紙質(zhì)文本工作量；建立長效的能力驗證計劃管理機(jī)制，簡化工作流程，明確各方職責(zé)；建立食品藥品檢驗檢測系統(tǒng)實驗室能力評價數(shù)據(jù)庫。

　　二是平臺構(gòu)架。平臺對用戶管理、應(yīng)用模塊以及數(shù)據(jù)維護(hù)等方面進(jìn)行了設(shè)計。其中，在用戶管理方面，將用戶層分為系統(tǒng)管理員、能力驗證總協(xié)調(diào)人、單輪次項目負(fù)責(zé)人和參加者4類，并針對不同用戶角色提供不同的功能。在應(yīng)用模塊方面，根據(jù)平臺的搭建目的，主要建立了參加者管理、能力驗證計劃管理、能力驗證樣品管理以及能力驗證結(jié)果數(shù)據(jù)庫管理4個應(yīng)用模塊。數(shù)據(jù)維護(hù)方面則根據(jù)數(shù)據(jù)完整性的相關(guān)要求，對能力驗證系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)更新、數(shù)據(jù)備份等功能強(qiáng)化管理，保證數(shù)據(jù)的安全性與一致性。

　　三是平臺項目流程。平臺在能力驗證項目流程中對各方的主要職責(zé)以及單輪次能力驗證的流程進(jìn)行說明，參加者欲通過平臺報名參加能力驗證計劃時，首先需要注冊單位信息，并上傳帶有單位公章的信息表，以確保信息真實無誤。注冊完成后，可以在平臺中查看能力驗證計劃，并從中選擇需要參加的測試項目。報名完成后，參加者可以通過平臺查看樣品狀態(tài)，待組織者完成發(fā)樣后，可跟蹤樣品信息，若樣品狀態(tài)無異常，應(yīng)及時在平臺上進(jìn)行確認(rèn)。待檢測完成后，上傳檢測結(jié)果，由組織者負(fù)責(zé)對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計并進(jìn)行實驗室能力評價工作，最終完成并發(fā)放報告。

　　平臺功能的實現(xiàn)

　　一是用戶職責(zé)。系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)系統(tǒng)內(nèi)所有數(shù)據(jù)的維護(hù)及相關(guān)功能開發(fā)，但不參與整個能力驗證流程的運(yùn)作，是獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)督者。能力驗證總協(xié)調(diào)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)年度內(nèi)所有能力驗證工作的組織實施，負(fù)責(zé)公布能力驗證計劃，審核能力驗證參加者的資格，對能力驗證參加者、樣品、計劃進(jìn)行管理，配置能力驗證結(jié)果表單，分配權(quán)限給一般組織者，發(fā)布與參加者的溝通信息等。單輪次能力驗證計劃負(fù)責(zé)人僅針對其負(fù)責(zé)的計劃進(jìn)行操作。

　　二是能力驗證參加者管理。作為主要的被服務(wù)及考核對象，能力驗證參加者可通過平臺對其參加的計劃進(jìn)行狀態(tài)跟蹤。其中，參加者的實驗數(shù)據(jù)一經(jīng)提交，任何用戶均無權(quán)限修改。

　　此外，參加者可以通過能力驗證服務(wù)平臺查看常見問題解答，也可通過站內(nèi)信或留言板與組織者溝通。

　　三是能力驗證樣品管理。組織者在確認(rèn)每個計劃的樣品均勻性、穩(wěn)定性無異常的情況下，會通知能力驗證負(fù)責(zé)人向各參加者發(fā)放測試樣品，并提供測試說明。能力驗證樣品由能力驗證計劃負(fù)責(zé)人錄入，并通過平臺隨機(jī)生成樣品編號，按照隨機(jī)編號完成發(fā)樣。參加者登陸平臺后，在能力驗證樣品管理列表中查看所有已發(fā)放樣品的驗證計劃以及本實驗室的樣品編號，收到樣品后，需對樣品狀態(tài)進(jìn)行檢查并確認(rèn)。若樣品已損壞，應(yīng)在平臺上進(jìn)行勾選，并描述破損程度，同時需根據(jù)組織者對破損樣品的處理要求，將樣品自行銷毀或寄回給組織者。對于確認(rèn)破損的樣品，組織者將再次發(fā)放樣品，參加者須再次對樣品狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)，直至確認(rèn)樣品為完好狀態(tài)。

　　四是能力驗證結(jié)果管理。結(jié)果數(shù)據(jù)包括參加者反饋的單輪次能力驗證計劃的反饋數(shù)據(jù)及組織者統(tǒng)計的所有參加者能力情況的數(shù)據(jù)。其中，參加者反饋的數(shù)據(jù)直接由數(shù)據(jù)庫導(dǎo)出參加者的結(jié)果，避免人工數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移時發(fā)生的錯誤，保證能力驗證數(shù)據(jù)真實可靠。而平臺中對收集的所有計劃參加者的數(shù)據(jù)，會根據(jù)不同的分析要求（如根據(jù)實驗室類型、實驗室地區(qū)分布、能力驗證類型等）進(jìn)行分析。此類分析數(shù)據(jù)，均是組織方掌握參加者能力的支持?jǐn)?shù)據(jù)。

　　五是溝通。在能力驗證組織實施過程中，溝通分為兩部分，其一是組織者與參加者之間的溝通。其二是組織方的能力驗證總協(xié)調(diào)人與單輪次項目負(fù)責(zé)人之間的溝通。通過平臺完成溝通，一方面可以提高效率，另一方面可以作為能力驗證流程規(guī)范性的佐證。

　　及時更新維護(hù)

　　目前，能力驗證服務(wù)平臺已投入使用，并在2015年和2016年的中檢院能力驗證活動中發(fā)揮了重要作用。但是，在服務(wù)平臺的運(yùn)行過程中，也發(fā)現(xiàn)一些問題。如平臺運(yùn)行采用B/S架構(gòu)，支持瀏覽器IE8.0及以上版本和Google Chrome瀏覽器，但很多參加者使用的是360瀏覽器等，無法順利打開平臺；很多報名單位的工作人員未仔細(xì)閱讀平臺使用要求，習(xí)慣于尋求人員口述指令完成平臺操作，造成不必要的麻煩；平臺運(yùn)行有時會出現(xiàn)延時或文件下載困難等問題，給參加者造成不便。

　　對于以上問題，技術(shù)人員將從以下方面進(jìn)行改進(jìn)。一是開展平臺細(xì)節(jié)完善工作，利用已有的基礎(chǔ)，減少使用要求，盡量創(chuàng)造操作性更強(qiáng)的用戶體驗。二是引導(dǎo)參加者盡量通過閱讀問題解答、公告通知等欄目獲取信息，減少無效溝通。三是鼓勵參加者提出平臺使用問題及困惑，及時進(jìn)行解決。

　　通過利用能力驗證服務(wù)平臺，在很大程度上實現(xiàn)了能力驗證計劃信息公開化，使得參加者可以充分利用能力驗證給出的所有相關(guān)信息，并通過參加能力驗證活動識別可能存在的質(zhì)量風(fēng)險，不斷提高自身的檢測能力，持續(xù)向客戶提供可靠的檢測服務(wù)。（摘編自《中國藥事》2018年6月第6期  作者：劉雅丹 項新華等）