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國家藥典委新公示辛芩顆粒等8個國家藥品標準草案

作者: 康紹博    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng) 2019-05-20

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 康紹博) 近日,國家藥典委公示了射麻口服液、小兒清熱鎮(zhèn)靜散、逍遙丸(濃縮丸)、藤丹膠囊、辛芩顆粒、參蛾助陽合劑、小兒百壽丸、壯腰健腎丸8個國家藥品標準修訂草案,公示期均為三個月。


  記者查詢發(fā)現(xiàn),本次國家藥品標準修訂草案相較于《中國藥典》(2015年版)有一定幅度的變化。如辛芩顆粒的標準修訂草案在【制法】中新增“2000g〔規(guī)格(2)〕”,在【鑒別】中,新增“再取白芷對照藥材1g,加水30ml,煎煮30分鐘,放冷,濾過,濾液照供試品溶液的制備方法,自‘用乙醚振搖提取3次’起,同法制成對照藥材溶液。”在【檢查】中新增“馬兜鈴酸Ⅰ 照高效液相色譜法(通則0512)測定?!毙喊賶弁璧臉藴市抻啿莅冈凇緳z查】中,新增“游離膽紅素照高效液相色譜法(通則0512)測定(避光操作)。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗同【含量測定】膽紅素項下。”在【含量測定】中,新增“膽紅素照高效液相色譜法(通則0512)測定(避光操作)?!卞羞b丸(濃縮丸)的標準修訂草案在【處方】項增加了“生姜100g”。


  修訂幅度較大的國家藥品標準可能會給醫(yī)藥市場帶來一些影響。在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站搜索辛芩顆粒文號信息,查詢到11條記錄,涉及到國藥集團宜賓制藥有限責任公司、上海中醫(yī)大藥業(yè)股份有限公司、長春天誠藥業(yè)有限公司等;搜索小兒百壽丸文號信息,查詢到8條記錄,涉及到太原大寧堂藥業(yè)有限公司、頸復康藥業(yè)集團有限公司等。


(責任編輯:齊桂榕)

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