隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進(jìn)，各地的個(gè)體醫(yī)療診所發(fā)展迅速，對(duì)解決群眾看病難等問題起到了積極作用。但不容忽視的是，部分個(gè)體診所的醫(yī)務(wù)人員缺乏應(yīng)有的專業(yè)知識(shí)和法律意識(shí)。筆者對(duì)江蘇省高郵市部分個(gè)體診所使用醫(yī)療器械進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)其中存在不少問題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

　　一是個(gè)體診所使用的醫(yī)療設(shè)備普遍陳舊、老化，其性能參數(shù)不穩(wěn)，不符合醫(yī)療器械相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。一些個(gè)體診所貪圖便宜，專門購置大醫(yī)院更新?lián)Q代后淘汰的二手醫(yī)療器械，其設(shè)備既沒有產(chǎn)品標(biāo)簽，又沒有校正或檢驗(yàn)的標(biāo)識(shí)。有的個(gè)體診所缺乏醫(yī)療器械使用常識(shí)，質(zhì)量意識(shí)淡薄，甚至使用一些過期失效、淘汰、無注冊(cè)證、無合格證明的醫(yī)療器械。

　　二是部分個(gè)體診所未索取供貨單位的資質(zhì)證件，或者未索取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及登記表、質(zhì)量合格證明材料等。有的向超范圍經(jīng)營(yíng)單位購進(jìn)醫(yī)療器械，有的雖然索取了票證，但沒有查看、核對(duì)資料內(nèi)容。而鄉(xiāng)村醫(yī)生索要證照手續(xù)的更少，幾乎九成的鄉(xiāng)村醫(yī)生認(rèn)為有藥品經(jīng)營(yíng)許可證就可以捎帶經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，將藥械混為一談。還有的診所購進(jìn)記錄填寫不真實(shí)、不填寫或少填寫，不能出示購進(jìn)發(fā)票或者根本就沒有保存有效票據(jù)，一旦出現(xiàn)問題則無法追蹤溯源。

　　三是很多個(gè)體診所醫(yī)療器械儲(chǔ)藏條件不符合要求，無冷藏、防潮、防塵、防污染、避光、通風(fēng)設(shè)備設(shè)施。

　　針對(duì)以上問題，筆者認(rèn)為，基層市場(chǎng)監(jiān)管部門必須加強(qiáng)對(duì)個(gè)體診所使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，應(yīng)著重從以下幾個(gè)方面尋求解決對(duì)策。

　　首先，加強(qiáng)個(gè)體診所醫(yī)務(wù)人員的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，引導(dǎo)規(guī)范個(gè)體診所對(duì)醫(yī)療器械的購進(jìn)、儲(chǔ)藏、使用行為，通過培訓(xùn)使他們?cè)谒枷肷虾陀^念上對(duì)藥械管理有更深的了解，增強(qiáng)他們的法制觀念和自律意識(shí)。

　　其次，建立健全醫(yī)療器械管理制度，督促個(gè)體診所建立購進(jìn)驗(yàn)收制度及單獨(dú)的購進(jìn)登記記錄、無菌醫(yī)療器械銷毀制度及記錄、醫(yī)療器械進(jìn)貨檔案、設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量檔案、二手設(shè)備管理制度及檔案等，使監(jiān)管工作規(guī)范化、系統(tǒng)化、科學(xué)化。

　　第三，加強(qiáng)個(gè)體診所醫(yī)療器械采購行為的監(jiān)管，要求必須從具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格的單位購進(jìn)，并索取相關(guān)經(jīng)營(yíng)資格的證照復(fù)印件、產(chǎn)品合格證明和所購產(chǎn)品的合法票據(jù)。變事后監(jiān)管為事前規(guī)范，守好醫(yī)療器械采購質(zhì)量關(guān)。

　　第四，強(qiáng)化重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種監(jiān)管。將專項(xiàng)整治與日常監(jiān)督管理相結(jié)合，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。對(duì)監(jiān)督難度大和重點(diǎn)的醫(yī)療器械列入專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲查處，打擊違法行為，對(duì)出現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故或違法使用醫(yī)療器械以及抽樣不合格的單位，加大監(jiān)督檢查頻次，確保監(jiān)管效果。

　　第五，不斷探索新的監(jiān)管思路，加大執(zhí)法力度，使個(gè)體診所逐步走向規(guī)范用械軌道，更好地保證人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效。