關(guān)于發(fā)布第二批臨床急需境外新藥名單的通知

　　為落實(shí)國務(wù)院常務(wù)會(huì)議精神，加快臨床急需境外新藥進(jìn)入我國，根據(jù)《關(guān)于臨床急需境外新藥審評審批相關(guān)事宜的公告》（2018年第79號）工作程序，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生與健康委員會(huì)組織有關(guān)專家研究論證，遴選出了第二批臨床急需境外新藥，該名單前期已在我中心網(wǎng)站公示?，F(xiàn)將Biopten Granules 等26個(gè)無異議的品種作為第二批臨床急需境外新藥品種名單正式對外發(fā)布。

　　列入上述臨床急需境外新藥名單的品種，可按照《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》提交相關(guān)資料，直接提出上市申請，我中心建立專門通道加快審評。尚未申報(bào)的品種，可隨時(shí)提出與我中心進(jìn)行溝通交流，盡快提出上市申請。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2019年5月29日