國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心副主任許偉。蔣紅瑜 攝

　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 蔣紅瑜） 6月18日，由中國健康傳媒集團主辦的“第六屆全國醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管與發(fā)展研討會”在廣州召開。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱器審中心）副主任許偉在會上表示，2019年是器審中心各項改革工作深化推進之年，也是多項改革措施落地實施之年。醫(yī)療器械審評機制體制不斷改進，質(zhì)量管理不斷加強，鼓勵創(chuàng)新制度更加完善，審評方式和流程更加優(yōu)化。

　　6月24日，器審中心按“三定”方案新增設(shè)的項目管理部、臨床與生物統(tǒng)計一部、臨床與生物統(tǒng)計二部3個內(nèi)設(shè)機構(gòu)將啟動運行。電子申報、立卷審查、項目管理人制度、小組審評、分級分類審評、集體決策等將普遍推開。在國家市場監(jiān)管總局和國家藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，器審中心將在創(chuàng)新、質(zhì)量、效率、體系和能力多維度上持續(xù)努力，不斷提高。為保障公眾用械安全有效，促進醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展作出積極貢獻。

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