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吉林四平約談5家藥品生產企業(yè)

作者: 葉陽歡 于秀麗    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網 2019-06-21

  中國食品藥品網訊(記者葉陽歡 通訊員于秀麗)近日,吉林省藥監(jiān)局四平檢查分局召開部分藥品生產企業(yè)質量風險約談會,對國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司《關于通報國家藥品抽檢部分品種質量風險的函》提示部分品種存在質量風險的5戶企業(yè)的負責人、質量受權人、質量負責人和生產負責人參會。


  會議聽取了5戶企業(yè)針對存在質量風險品種進行排查和整改的情況,并邀請四平市食品藥品檢驗所專家對國家藥品質量風險提示函進行專業(yè)解讀,幫助企業(yè)分析原因,為企業(yè)采取改進措施,提供針對性技術支持。


  會議強調,為加強藥品質量風險防控,保證持續(xù)提升藥品質量,各企業(yè)要牢固樹立第一責任人意識,更新思維方式,改變傳統(tǒng)做法,嚴格工藝標準,切實強化質量管理,依法依規(guī)生產出安全、有效的放心藥;要對國家局通報存在質量風險的品種逐一分析原因,提出預防整改措施,切實加強原料和過程控制,把好原料檢驗關和成品出廠檢驗關,杜絕由于主觀因素、人為因素出現(xiàn)的問題;要從整個管理體系入手,全面體檢、全面排查、全面整改,嚴格按照GMP要求組織生產,在日常生產過程中、申請認證檢查及接受監(jiān)督檢查過程中,主動發(fā)現(xiàn)問題,努力研究解決問題,不斷提高藥品生產質量管理水平。


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(責任編輯:種鵬華)

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