上海市藥品監(jiān)督管理局舉辦醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)(eRPS)宣貫培訓
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者孔靜)6月18日,上海市藥監(jiān)局聯(lián)合上海市張江科技城建設管理辦公室、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會等單位,舉辦醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)(eRPS)宣貫培訓,來自全市300余家從事境內(nèi)第三類醫(yī)療器械和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊企業(yè)工作人員參加培訓。
本次宣貫培訓采取集中授課形式,由上海市藥監(jiān)局組織資深醫(yī)療器械審評員,圍繞eRPS系統(tǒng)電子目錄結構與使用流程、ePRS系統(tǒng)數(shù)字認證(CA)證書、醫(yī)療器械(體外診斷試劑)立卷審查標準等要點進行了專題講解,明確電子申報各環(huán)節(jié)要求和具體操作步驟。
據(jù)悉,上海市藥監(jiān)局將充分發(fā)揮醫(yī)療器械創(chuàng)新上海服務站功能和作用,做好eRPS政策宣貫以及相關政策咨詢服務工作,鼓勵eRPS系統(tǒng)的使用和普及,并適時開展下一輪培訓。
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(責任編輯:種鵬華)