湖北開展冷藏冷凍藥品儲藏條件專項檢查
當前正值夏季高溫季節(jié),藥品儲藏條件不規(guī)范將會嚴重影響藥品質(zhì)量安全,帶來極大的風險隱患。省藥品監(jiān)督管理局通過監(jiān)督檢查和兩輪調(diào)研暗訪,發(fā)現(xiàn)藥品流通環(huán)節(jié)儲藏條件有不規(guī)范的問題。例如:一些零售藥店、鄉(xiāng)村衛(wèi)生院和診所沒有按規(guī)定配置專用藥品冷藏柜;一些零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)的藥品冷藏設(shè)施設(shè)備沒有按規(guī)定設(shè)置溫濕度,藥品溫濕度超標的現(xiàn)象時有發(fā)生;一些零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)的藥房將有陰涼儲存要求的藥品與常溫藥品長期混放等。為認真落實習(xí)近平總書記關(guān)于食品藥品安全“四個最嚴”的重要指示精神,督促藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位落實藥品儲藏的主體責任,切實保障人民群眾的用藥質(zhì)量安全,保障第七屆世界軍人運動會今年10月在我省順利召開,省藥監(jiān)局在全省組織開展冷藏冷凍藥品儲藏條件專項檢查。
在本次專項檢查中,省藥監(jiān)局負責對全省疫苗配送企業(yè)開展監(jiān)督檢查;市州縣市場監(jiān)管局負責組織開展轄區(qū)內(nèi)零售藥店,醫(yī)院、診所、疾控中心以及疫苗接種點等藥品使用單位監(jiān)督檢查;各地以零售藥店、疾控中心、疫苗接種點等為重點環(huán)節(jié),以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域,以疫苗、血液制品等低溫保存產(chǎn)品為重點品種組織開展專項檢查。
本次專項檢查主要內(nèi)容為:
一、管理制度是否完善。檢查管理制度的擬定、審核、簽發(fā)是否完整,內(nèi)容是否合理,落實是否到位。
二、設(shè)施設(shè)備是否有效。檢查設(shè)施設(shè)備的運行是否可靠,溫濕度指標是否合規(guī),年度驗證是否定期。
三、操作流程是否合規(guī)。檢查產(chǎn)品的入庫、待驗、裝箱、出庫、裝車運輸、途中溫濕度監(jiān)控等環(huán)節(jié)是否符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
四、購進和銷售渠道是否合法。檢查購進和銷售單位是否審核,購進和銷售產(chǎn)品是否符合經(jīng)營范圍,購進和銷售管理是否符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
同時,省藥監(jiān)局對本次檢查工作作出以下要求:
一、要求與零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治行動結(jié)合起來。嚴查藥店執(zhí)業(yè)藥師長期不在崗執(zhí)業(yè)的行為,對藥店經(jīng)自查清退“掛證”藥師后暫時不能按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,各地市場監(jiān)管部門要責令其限期整改。
二、要求與零售藥店特殊藥品銷售管理監(jiān)督檢查結(jié)合起來。重點查處零售藥店違規(guī)經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、疫苗,違規(guī)銷售銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等含特殊藥品復(fù)方制劑行為。
三、要求加大懲處力度。檢查中發(fā)現(xiàn)涉及從非法渠道購進藥品以及購進使用假劣藥品,違規(guī)購進使用疫苗、終止妊娠藥品等情況的,應(yīng)依法依規(guī)進行處理,并及時通報同級衛(wèi)生健康委和醫(yī)保局實行聯(lián)合懲戒。
四、要求做好檢查工作情況報送。檢查相關(guān)情況實行周報制,各市州局應(yīng)于每周定時向省藥監(jiān)局報送冷藏冷凍藥品儲藏條件專項檢查工作完成情況。
省藥監(jiān)局呼吁,如果您懷疑購買了假冒偽劣藥品,請撥打藥品投訴舉報電話:12331。您的關(guān)注與上報能使更多人免受傷害。













