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焦紅局長赴藥品審評中心現(xiàn)場調(diào)研督導(dǎo)藥品審評工作

作者:     來源: 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 2019-08-21

  為大力推動主題教育的整改落實,國家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子成員分別帶隊,深入相關(guān)司局單位圍繞重點問題開展專項調(diào)研督導(dǎo)。7月29日,局長焦紅在局綜合司、藥品注冊司、機關(guān)黨委負(fù)責(zé)人陪同下,專程赴藥品審評中心重點就《國務(wù)院“互聯(lián)網(wǎng)+督查”專刊》反映的企業(yè)建議進(jìn)一步改革和完善藥品審評工作等有關(guān)問題,現(xiàn)場指導(dǎo)督辦有關(guān)整改工作。

  

  會上,藥品審評中心主要負(fù)責(zé)人結(jié)合“不忘初心、牢記使命”主題教育要求,逐條梳理企業(yè)反映的問題和建議,對照問題認(rèn)真查擺不足,提出加強作風(fēng)建設(shè)和提高服務(wù)意識、進(jìn)一步提高審評質(zhì)量和效率的工作措施。隨后,與會人員圍繞進(jìn)一步改革和完善藥品審評工作問題進(jìn)行了座談討論。大家一致認(rèn)為,中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》發(fā)布以來,藥品審評審批采取了一系列改革措施,藥品審評管理體系不斷完善,人事制度改革不斷深化,審評質(zhì)量和效率大幅提高,注冊申請積壓和超時限審評問題基本解決,在保障人民群眾安全有效可及用藥和營造藥品創(chuàng)新的良好生態(tài)環(huán)境方面取得了積極成效。但也存在審評流程管理不夠細(xì)化規(guī)范、審評人員力量配比不盡合理、審評能力有待提升、與申請人溝通交流不盡如人意等問題。

  

  焦紅同志在聽取匯報、多次提問、參與討論之后發(fā)表了講話。明確指出,藥品審評審批制度改革取得的成績是有目共睹的,也獲得了黨中央、社會各界和公眾的高度肯定。但是在改革過程中也客觀存在一定問題和不足,特別是要以整改“國務(wù)院‘互聯(lián)網(wǎng)+督查’??狈从车膯栴}為契機,全面梳理檢視工作中存在的問題和不足。要結(jié)合當(dāng)前正在深入開展的“不忘初心、牢記使命”主題教育,結(jié)合集中整治形式主義、官僚主義工作,針對企業(yè)反映的問題和建議,深入檢視問題原因,認(rèn)真整改落實,切實做好企業(yè)技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)。

  

  焦紅要求,一是進(jìn)一步提高政治站位。貫徹黨中央、國務(wù)院重大決策部署,落實深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境等有關(guān)要求,切實采取有力措施,查找不足改進(jìn)工作。二是進(jìn)一步提高服務(wù)意識。暢通與企業(yè)的溝通交流渠道,認(rèn)真聽取企業(yè)意見建議并積極反饋,完善企業(yè)投訴、技術(shù)爭議解決機制,增強服務(wù)能力和水平。三是進(jìn)一步加強宣傳培訓(xùn)力度。利用網(wǎng)絡(luò)媒體、學(xué)術(shù)活動等平臺加強政策宣傳和解讀,按規(guī)定開展有關(guān)相對人的培訓(xùn),積極爭取公眾、媒體和業(yè)內(nèi)的理解和支持。四是進(jìn)一步優(yōu)化流程。建立流程導(dǎo)向的科學(xué)管理體系,結(jié)合世界衛(wèi)生組織疫苗國家監(jiān)管體系評估工作,全面梳理并細(xì)化優(yōu)化各環(huán)節(jié)工作流程和程序,加強審評、核查、檢驗之間的溝通協(xié)調(diào)。五是進(jìn)一步加強中藥審評工作。依托監(jiān)管科學(xué)研究基地和專家團(tuán)隊力量,推動形成行業(yè)共識,建立完善符合中藥特點的科學(xué)評價體系。


(責(zé)任編輯:郭厚杰)

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