2017-03-02

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來源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)

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        成就與亮點(diǎn)

        云南省食品藥品安全“十二五”規(guī)劃實(shí)施以來，全系統(tǒng)在省委、省政府和國(guó)家總局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，建機(jī)制，打基礎(chǔ)，強(qiáng)管理，提能力，促發(fā)展，鞏固了穩(wěn)中向好的安全形勢(shì)，促進(jìn)了食品藥品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，為全省經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)健康發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。
        一是監(jiān)管改革不斷深化。云南省食藥監(jiān)管系統(tǒng)經(jīng)歷了3次改革，有分級(jí)管理的困惑，有整合職能的振奮，也有綜合執(zhí)法改革的挑戰(zhàn)，在省局黨組的帶領(lǐng)下，堅(jiān)決貫徹各項(xiàng)改革決策部署，努力踐行監(jiān)管為民、科學(xué)監(jiān)管理念，做到了思想不散、隊(duì)伍不亂、監(jiān)管不斷、干勁不減，實(shí)踐證明了我們是一支黨和政府、人民群眾靠得住、用得上、信得過、能打仗、打勝仗的過硬隊(duì)伍。
        二是監(jiān)管體系不斷健全。地方政府食品藥品安全負(fù)總責(zé)得到強(qiáng)化，企業(yè)主體責(zé)任推進(jìn)落實(shí)，與州市政府共建共治、各部門協(xié)作協(xié)同機(jī)制逐步完善，與教育、科技機(jī)構(gòu)合作不斷拓展，主導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)自律，社會(huì)參與度明顯提升，社會(huì)綜合治理格局初步形成。“十二五”末，云南省共有市縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)346個(gè)，人員編制6961名，比“十一五”末增加編制125%，設(shè)置鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)758個(gè)，113個(gè)縣區(qū)市局和5個(gè)開發(fā)區(qū)分局聘請(qǐng)了協(xié)管員，監(jiān)管機(jī)構(gòu)不斷健全，監(jiān)管隊(duì)伍不斷壯大，監(jiān)管觸角不斷延伸，監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)不斷完善。
        三是監(jiān)管基礎(chǔ)不斷夯實(shí)?；A(chǔ)建設(shè)投入力度持續(xù)加大，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，“十一五”期間完成基本建設(shè)、能力建設(shè)等項(xiàng)目投資5.1億元，“十二五”期間，投資13.6億元，是“十一五”期間的2.6倍。制度標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善，先后廢改立食品藥品監(jiān)管制度辦法百余項(xiàng)，評(píng)審頒布了15個(gè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)、28個(gè)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)，食品藥品安全監(jiān)管工作制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化水平明顯提升。藥品電子監(jiān)管全面推進(jìn)，178家生產(chǎn)企業(yè)和530家批發(fā)企業(yè)已全部入網(wǎng)，覆蓋率達(dá)到100%，零售企業(yè)和連鎖門店16272家，入網(wǎng)15862家，覆蓋率97.48%，基本實(shí)現(xiàn)全品種、全過程藥品電子監(jiān)管工作。食品安全監(jiān)管平臺(tái)初步構(gòu)建，逐步推進(jìn)食品生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)全過程質(zhì)量安全及其相關(guān)信息順向追蹤和逆向回溯。
        四是監(jiān)管能力不斷提高。強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，代省政府起草食品藥品安全監(jiān)管、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展多個(gè)重要文件，全國(guó)首家制定《食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)建設(shè)指導(dǎo)意見》等6個(gè)指導(dǎo)意見，總結(jié)提出了重黨建、嚴(yán)監(jiān)管、促規(guī)范、保安全、謀發(fā)展的“15字”基本工作思路和落實(shí)監(jiān)督管理科學(xué)化、權(quán)力運(yùn)行公開化、責(zé)任落實(shí)網(wǎng)格化、隊(duì)伍建設(shè)專業(yè)化、安全治理社會(huì)化的“五化”監(jiān)管工作措施，為全省系統(tǒng)指明了工作方向。技術(shù)支撐能力進(jìn)一步提升，全省16州市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)得到恢復(fù)建設(shè)，成立了縣級(jí)食品藥品檢驗(yàn)所69個(gè)。省食品藥品檢驗(yàn)所完成424個(gè)科研項(xiàng)目，并獲得了3項(xiàng)國(guó)家技術(shù)專利，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所265項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目初步通過了CNAS認(rèn)可。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍增長(zhǎng)迅速，由22382人增加到43720人。風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急保障能力進(jìn)一步提升，風(fēng)險(xiǎn)分析制度規(guī)范落實(shí)，“三項(xiàng)監(jiān)測(cè)”長(zhǎng)足發(fā)展，監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)力度加大，圓滿完成歷次抗震救災(zāi)和南博會(huì)等重大保障任務(wù)，得到省委省政府肯定。執(zhí)法監(jiān)管能力進(jìn)一步提升，共舉辦培訓(xùn)班87個(gè)，培訓(xùn)干部職工14620余人次，出臺(tái)系統(tǒng)行政執(zhí)法規(guī)范性文件，開展系列專項(xiàng)整治行動(dòng)，持續(xù)強(qiáng)化稽查辦案，食品藥品安全違法犯罪勢(shì)頭得到有效遏制，人民群眾飲食用藥安全得到有效保障。
        五是監(jiān)管促進(jìn)產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展。“十二五”期間，新藥創(chuàng)制有新的突破，云南省有61個(gè)創(chuàng)新藥物申報(bào)注冊(cè)，其中該省創(chuàng)制的全球首個(gè)賽賓（Sabin）株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗）獲批，全球首個(gè)預(yù)防手足口病疫苗批準(zhǔn)上市，成功實(shí)現(xiàn)了我國(guó)疫苗從“中國(guó)制造”向“中國(guó)創(chuàng)造”的邁進(jìn)。全省認(rèn)定“云藥之鄉(xiāng)”50個(gè)，中藥材種植面積600多萬畝，實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)值160多億元。“十一五”末云南省藥品工業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值166億元、銷售收入154.45億元、利潤(rùn)總額20.3億元，“十二五”末實(shí)現(xiàn)藥品工業(yè)總產(chǎn)值347.8億元、銷售收入446.7億元、利潤(rùn)總額46.9億元，平均增長(zhǎng)20.32%、28.72%、23.28%，保持平穩(wěn)較高的增長(zhǎng)速度。2015年，食品工業(yè)完成增加值1600億元，同比增長(zhǎng)5.5%。
        過去的五年，云南省食品藥品監(jiān)管體制改革穩(wěn)步推進(jìn)，監(jiān)管體系不斷健全完善，監(jiān)管能力穩(wěn)步提升，社會(huì)共治格局初步形成， 食品藥品安全違法勢(shì)頭得到有效遏制，輿論環(huán)境逐步改善，公眾對(duì)食品藥品安全的信心明顯增強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)了 “十二五”圓滿收官。

        目標(biāo)與措施

        “十三五”期間,云南省食品藥品監(jiān)管工作的總體目標(biāo)是：通過5年努力，基本建立嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系，食品藥品安全形勢(shì)持續(xù)向好，治理能力、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升。到2020年，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)10大指標(biāo)體系建設(shè)，以10大工程達(dá)到五個(gè)發(fā)展目標(biāo)。
        一是安全形勢(shì)持續(xù)向好。主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全合格率穩(wěn)定在97%以上，藥品安全評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)總體合格率穩(wěn)定在97%以上；公眾對(duì)食品藥品安全的滿意度顯著提升。
        二是標(biāo)準(zhǔn)化水平顯著提升。完成國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂30項(xiàng)以上，制修訂農(nóng)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)1600項(xiàng)，有效期內(nèi)認(rèn)證登記的“三品一標(biāo)”產(chǎn)品保持在2500個(gè)；制修訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)20個(gè)；制修訂云南省中藥材、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)100個(gè)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)100個(gè)，全面完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
        三是全程可追溯水平顯著提升。強(qiáng)化各類基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、追溯系統(tǒng)建設(shè)，形成互聯(lián)互通、信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同、統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)高風(fēng)險(xiǎn)食品、大宗農(nóng)產(chǎn)品、藥品的全程可追溯。
        四是技術(shù)支撐能力顯著提升。食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室用房達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；食品檢驗(yàn)?zāi)芰Υ蠓嵘＝∈称纷?cè)檢驗(yàn)實(shí)現(xiàn)突破；省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院建成國(guó)家口岸藥檢所，取得生物制品批簽發(fā)授權(quán)檢驗(yàn)資質(zhì)，建成中藥民族藥、食品藥品安全評(píng)價(jià)國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室；省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院常用醫(yī)療器械檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘?0%以上，比“十二五”末提升30%；市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到90%以上；基層具備快速篩查能力。食品檢驗(yàn)量不低于4份/千人•年，國(guó)家及省補(bǔ)充基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)全覆蓋。
        五是執(zhí)法裝備水平顯著提升。省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)食品藥品安全監(jiān)管行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)基本裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到90%，各級(jí)食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及監(jiān)管執(zhí)法個(gè)人終端實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。

        為了達(dá)成上述目標(biāo),”十三五”期間云南食品藥品安全監(jiān)管工作發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域和具體措施:
        一是強(qiáng)化食品藥品安全特殊重要性認(rèn)識(shí)，食品藥品安全納入健康云南建設(shè)重要內(nèi)容，從增強(qiáng)人民福祉的高度看待食品藥品安全，實(shí)行黨政同責(zé)。
        二是建立健全食品藥品安全責(zé)任體系、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系、執(zhí)法體系、技術(shù)支撐體系、信息化體系、風(fēng)險(xiǎn)防控體系、應(yīng)急管理體系、行業(yè)誠(chéng)信體系、人才支撐體系、社會(huì)共治體系等“10大體系”框架，并配套以實(shí)在具體的“10大工程”（食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工程、執(zhí)法規(guī)范化工程、突出問題綜合治理工程、科研能力提升工程、檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升工程、信息化工程、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力提升工程、應(yīng)急反應(yīng)能力提升工程、人才發(fā)展工程、社會(huì)共治工程），為云南“十三五”時(shí)期推進(jìn)食品藥品安全治理能力和治理體系現(xiàn)代化奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
        三是以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略和中國(guó)制造2025為契機(jī)，加快以創(chuàng)新、資本為核心要素的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，有力助推食品、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，提升創(chuàng)新研發(fā)和制造技術(shù)水平，從而從根本上提高食品藥品質(zhì)量安全水平。
        四是推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革，逐步建立層級(jí)比較清晰的監(jiān)管機(jī)制，完善監(jiān)管制度，規(guī)范監(jiān)管行為，建立起一個(gè)統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體制。

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