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藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、市州藥檢所的51個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加比對

    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)甘肅訊  記者李開銀  通訊員康涇梅  張建林報(bào)道  近日，來自甘肅省各市州藥品檢驗(yàn)所、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)部門的57名藥品檢驗(yàn)人員，在甘肅省藥品檢驗(yàn)所接受了為期1周的藥品檢驗(yàn)基礎(chǔ)理論和實(shí)驗(yàn)操作技能培訓(xùn)。這是甘肅省食品藥品監(jiān)管局首次組織開展藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室比對活動(dòng)后，針對發(fā)現(xiàn)的問題，提高藥品檢驗(yàn)檢測能力的一項(xiàng)措施。 
    
    為了摸清全省各藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力和存在的問題，前不久，甘肅省食品藥品監(jiān)管局首次在全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各市州藥品檢驗(yàn)所中開展了藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室比對活動(dòng)?；顒?dòng)由甘肅省藥品檢驗(yàn)所組織實(shí)施，選擇滴定法（容量法）、高效液相色譜法、紫外－可見分光光度法及pH值測定法4個(gè)常規(guī)檢測項(xiàng)目，比對樣品包括維生素C片、醋酸潑尼松片、乙酰氨基酚片。該所制定了比對作業(yè)指導(dǎo)書，要求各參加單位根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢測并報(bào)送檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。為吸引更多的藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室參加，比對活動(dòng)免費(fèi)為參加單位提供樣品和對照品等。 
    
    比對活動(dòng)受到了全省藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重視和歡迎。蘭州佛慈制藥股份有限公司在拿到比對樣品后，先在各分廠檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之間開展藥品檢驗(yàn)技術(shù)比武，由優(yōu)勝機(jī)構(gòu)和人員承擔(dān)比對檢驗(yàn)任務(wù)。該公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人馬德平認(rèn)為，比對活動(dòng)的開展為鍛煉企業(yè)的藥品檢驗(yàn)隊(duì)伍、查找問題、提升檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力提供了良好的平臺(tái)。 
    
    此次比對活動(dòng)，全省有來自藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、市州藥品檢驗(yàn)所的51個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加，其中49個(gè)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告了檢測結(jié)果，2個(gè)實(shí)驗(yàn)室退出。據(jù)統(tǒng)計(jì)，30個(gè)實(shí)驗(yàn)室比對結(jié)果滿意，19個(gè)實(shí)驗(yàn)室比對結(jié)果存在問題或不滿意。針對發(fā)現(xiàn)的問題，甘肅省藥品檢驗(yàn)所將加強(qiáng)對全省各藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，規(guī)范檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程，加強(qiáng)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)，提高檢驗(yàn)儀器運(yùn)行的穩(wěn)定性，保證對照品、試劑質(zhì)量，確保使用法定方法檢驗(yàn)以及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件達(dá)標(biāo)。 
    
    據(jù)悉，今后甘肅省局每年都將組織開展全省藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室比對活動(dòng)，在普通檢驗(yàn)項(xiàng)目比對的基礎(chǔ)上，還將根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)品種確定新的項(xiàng)目，進(jìn)行有針對性的比對。同時(shí)，該局將把藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)納入日常監(jiān)管范圍，督促藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立健全藥品檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測能力的考核，實(shí)行檢驗(yàn)人員持證上崗制度。通過一系列措施，推動(dòng)全省各藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力提高，保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，為藥品質(zhì)量控制和藥品監(jiān)管提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障。