中國醫(yī)療器械業(yè)亟待解決的幾個(gè)問題
國內(nèi)的高技術(shù)醫(yī)療器械市場是“萬國牌”的天下,國內(nèi)企業(yè)所占的份額極小。以心臟起搏器為例,平均價(jià)格2.5萬元每臺(tái),一年全國容量12,000臺(tái),市場里90%以上是進(jìn)口產(chǎn)品。在醫(yī)用電子產(chǎn)品領(lǐng)域,90%心電圖機(jī)市場,80%中、高檔監(jiān)護(hù)儀市場,90%高檔多道生理記錄儀市場,以及60%睡眠圖儀市場均被外國品牌占據(jù)。那么,國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)真的就成了“扶不起的阿斗”么?
陰影籠罩:數(shù)億元的貿(mào)易逆差
根據(jù)全國醫(yī)保商會(huì)提供的數(shù)據(jù),我國2000年醫(yī)療器械出口6.63億美元,1,000美元以上的出口商品為:按摩器具、血壓測量儀器及器具。其它針導(dǎo)管插管及類似品、其它醫(yī)療外科或獸醫(yī)用儀器及器具、助聽器、X射線斷層檢查儀。同年共進(jìn)口醫(yī)療器械11.23億美元,其中上億美元進(jìn)口額的商品有:X射線斷層檢查儀1.7億美元、其它醫(yī)療外科或獸醫(yī)用儀器及器具1.44億美元、其它醫(yī)療外科或獸醫(yī)用X射線應(yīng)用設(shè)備進(jìn)口額1億美元;上千萬美元進(jìn)口額的商品有核磁共振成像裝置、X光發(fā)射器等。出口額與進(jìn)口額相比實(shí)現(xiàn)貿(mào)易逆差4.60億美元。將出口與進(jìn)口的大額品種對(duì)比又可以得到這樣的結(jié)論:我國出口的醫(yī)療器械絕大多數(shù)檔次低,附加值不高,而進(jìn)口品多為大型高技術(shù)儀器。
“奶酪”誘人:兩位數(shù)的增長速度
據(jù)有關(guān)資料顯示,我國醫(yī)療器械市場年銷售額已達(dá)550億元,其中高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備約100億美元,且仍在以每年14%左右的速度遞增。仍以心臟起搏器為例,受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平制約,現(xiàn)在中國每百萬人年植入僅8臺(tái),而美國每百萬人年植入300~400臺(tái)之多,市場發(fā)展的空間充滿想象力。醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)學(xué)服務(wù)的兩種工具,國際上兩者的銷售比例是1:1.9,但在我國這一比例還較小,說明發(fā)展的余地很大。
目前,在國內(nèi)注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已有5,760多家,其中專營企業(yè)約3,000家,達(dá)到一定規(guī)模的有460多家,職工總數(shù)14.6萬人,年生產(chǎn)47大類、3,000多個(gè)品種、11,000多種規(guī)格的產(chǎn)品,可以基本滿足全國三級(jí)以下醫(yī)院對(duì)設(shè)備的需求。但在高技術(shù)產(chǎn)品方面,有專家估算國內(nèi)企業(yè)與國外先進(jìn)水平的差距在“九五”末期為15年。
若干瓶頸:制約發(fā)展有待突破
國外大的醫(yī)療器械制造商人才集中、技術(shù)先進(jìn)、資金雄厚。如西門子醫(yī)療器械部擁有2.4萬名員工,在10個(gè)國家設(shè)有23家生產(chǎn)基地,生產(chǎn)7,500多種器械,每年都投入2,000名科技人員及大量資金研發(fā)新產(chǎn)品,其實(shí)力縱是我國為數(shù)不多的幾家上市公司也難以望其項(xiàng)背。
除了實(shí)力不夠,我國還存在科研與生產(chǎn)脫節(jié)的弊病,由于醫(yī)療器械工業(yè)涉及生產(chǎn)技術(shù)、機(jī)電、物理、光學(xué)和計(jì)算機(jī)等許多學(xué)科的尖端技術(shù),其發(fā)展有賴于機(jī)械、電子、化工等基礎(chǔ)工業(yè)以及生物材料、傳感器、計(jì)算機(jī)等新興工業(yè)的發(fā)展,哪一方面的薄弱都會(huì)造成產(chǎn)品的不完善。醫(yī)療器械是為醫(yī)療活動(dòng)服務(wù)的,但在我國醫(yī)療器械開發(fā)人員與臨床醫(yī)生的聯(lián)系不夠緊密,新產(chǎn)品不能完全滿足臨床需求。而在發(fā)達(dá)國家里,醫(yī)療器械主要是在醫(yī)院里創(chuàng)新和改進(jìn)的——大型醫(yī)院里有專門的工程師負(fù)責(zé)聽取臨床醫(yī)生的意見,研制對(duì)醫(yī)生實(shí)用的器械。美國圣猶達(dá)公司的王先生說,圣猶達(dá)公司聘請大批臨床醫(yī)生為顧問,提出要求,提供信息,并在比利時(shí)、瑞典等國設(shè)置臨床研究中心,以解決實(shí)際需要,保證不斷創(chuàng)新。
廣州衛(wèi)士達(dá)公司副總經(jīng)理林國強(qiáng)認(rèn)為,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)缺少科研方面的“邊緣人”,也就是既懂生物、醫(yī)學(xué)、又懂光學(xué),電子等的復(fù)合型人才。因?yàn)獒t(yī)療器械的研發(fā)需要綜合多方面的知識(shí),僅有機(jī)械或電子一方面知識(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。而我國的人才培養(yǎng)正是一處“軟肋”,全國單獨(dú)設(shè)立的醫(yī)療器械學(xué)校僅有上海醫(yī)療器械高等專科學(xué)校等兩家,遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了專業(yè)人才的需求。
當(dāng)然,科研不能轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的一個(gè)重要瓶頸仍是資金的制約。一般用于科研向規(guī)模生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的投資是科研投入的10倍,但國家科技部對(duì)全國生物醫(yī)學(xué)工程五年的科技發(fā)展總投入不足1,000萬元,國家自然科學(xué)基金在此方面的投入則更少。而風(fēng)險(xiǎn)投資的介入,大集團(tuán)的參與又談何容易。
自斷財(cái)路:不應(yīng)有的政府行為
當(dāng)前困擾國內(nèi)一些大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家的一個(gè)問題是醫(yī)院收費(fèi)不盡合理。某些衛(wèi)生管理及物價(jià)管理部門制定的醫(yī)院收費(fèi)政策不盡合理,使用國外儀器時(shí)所收取的檢查費(fèi)是同類型國產(chǎn)儀器的1.5~2倍,而不問產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量如何。從而導(dǎo)致一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)競相采購進(jìn)口設(shè)備,連國外的二手大型醫(yī)療設(shè)備在國內(nèi)都走俏,卻對(duì)國內(nèi)產(chǎn)品乏人問津,影響了國內(nèi)企業(yè)的積極性。這已導(dǎo)致嚴(yán)重后果,如北京電子儀器廠被合并到一家X射線機(jī)廠,上海電子儀器廠也已宣告破產(chǎn)。
市場難開發(fā)不說,一紙行政命令往往能斷了企業(yè)的財(cái)路。對(duì)于民營和合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言,常常為了提高醫(yī)療水平而采購大型醫(yī)療設(shè)備,這無異于斷了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)財(cái)路。但采購大型醫(yī)療設(shè)備要經(jīng)過上級(jí)有關(guān)部門的批準(zhǔn),該部門往往以同一地區(qū)的公立醫(yī)院已配置該類大型器械,若重復(fù)購置將造成設(shè)備閑置浪費(fèi),不符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃為由拒絕申請。由此一來醫(yī)院和生產(chǎn)企業(yè)的愿望就都落了空。一位不愿透露姓名的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人就曾滿腹委屈地說:“我們自籌資金購買設(shè)備也不行,是不是太不公平了?”
認(rèn)清定位:要有所為有所不為
汕頭超聲儀器研究所所長姚錦鐘認(rèn)為,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)唯有走出國門,才能做大做強(qiáng)。國內(nèi)企業(yè)在高檔精密儀器研發(fā)方面雖一時(shí)難與國外大企業(yè)一較短長,但在市場廣大的中低檔產(chǎn)品方面有一定優(yōu)勢。該企業(yè)自1995年走出國門,目標(biāo)定位在發(fā)展中國家的用戶,產(chǎn)品已成功打入80多個(gè)國家和地區(qū),還在美國設(shè)立了研發(fā)機(jī)構(gòu),借外力開發(fā)產(chǎn)品。
而東軟集團(tuán)則憑借其自身軟件優(yōu)勢,設(shè)計(jì)產(chǎn)品交付國外制造,采用OEM加工方式制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,用十分低的價(jià)格和十分短的時(shí)間獲得了高質(zhì)量的產(chǎn)品。
我國早在1993年放寬了對(duì)醫(yī)械進(jìn)口許可證的管理,2001年又將大型醫(yī)療器械進(jìn)口管制品種放松,更承諾于2003年完全放開對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)口管制,關(guān)稅亦由目前10.5%降至2005年4.5%的水平。這樣一來給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)留下的過渡期已不長了,企業(yè)唯有做大,才能在未來競爭中生存。
隨著生活水平的提高,家庭保健用醫(yī)療器械的市場潛力凸現(xiàn)。在美國,1995年65歲以上的老齡人口占總?cè)丝?3%,到2050年將達(dá) 20%。老齡人口的增長將增加社會(huì)醫(yī)療保健費(fèi)用的負(fù)擔(dān),高科技醫(yī)療器械尤其是方便老年人使用的器械、吸氧儀器、婦女保健和美容設(shè)備的需求旺盛,我國企業(yè)大可開發(fā)新穎產(chǎn)品投放美國市場。
周林頻譜公司的劉先生認(rèn)為,家用醫(yī)療器械企業(yè)中“發(fā)明家辦企業(yè)”的情況比較突出,往往市場上產(chǎn)品很多,精品不多,而且這類企業(yè)產(chǎn)品的升級(jí)換代較慢,企業(yè)規(guī)模也較小,曇花一現(xiàn)的例子不鮮見。
對(duì)于入世,他認(rèn)為國內(nèi)企業(yè)要出口產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到ISO9000、CE(歐盟安全認(rèn)證)等標(biāo)準(zhǔn)。雖然增加了企業(yè)成本,給企業(yè)提出了更高的要求,但對(duì)消費(fèi)者而言是個(gè)利好消息。另一方面國外的歐姆龍、西門子走進(jìn)國門,其本土化的過程也是一個(gè)優(yōu)秀帶動(dòng)落后的過程,最終能與國內(nèi)企業(yè)實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。這位先生舉了個(gè)很形象的例子:“就像當(dāng)年引進(jìn)阿里斯頓冰箱生產(chǎn)線的時(shí)候就有人說中國的冰箱市場將被國外壟斷了,可到今年國內(nèi)冰箱不也做大做強(qiáng)了么?這就是個(gè)帶動(dòng)的過程?!逼谕缢裕覈尼t(yī)療器械行業(yè)在入世后被帶大帶強(qiáng)。
(責(zé)任編輯:)
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