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首批中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化制劑先導(dǎo)性企業(yè)名單公布

  • 作者:古云
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 08:16

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊  日前,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)共同發(fā)布了“中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化制劑認(rèn)證企業(yè)第一批先導(dǎo)性企業(yè)”名單,共包括15家企業(yè)。該行為旨在引導(dǎo)更多的企業(yè)投入到制劑國(guó)際化的進(jìn)程中,同時(shí)呼吁國(guó)家對(duì)制劑國(guó)際化和已達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥予以支持。 
    2011年12月,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)共同研究并發(fā)起中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化制劑認(rèn)證企業(yè)的專家確認(rèn)工作。在業(yè)內(nèi)制劑出口企業(yè)自愿報(bào)名的基礎(chǔ)上,經(jīng)過(guò)3 個(gè)月的反復(fù)調(diào)研和資料收集,組織行業(yè)專家進(jìn)行確認(rèn),最終公布了經(jīng)確認(rèn)的15家企業(yè)。這些企業(yè)通過(guò)大量投入和系統(tǒng)復(fù)雜的工作,完成了生產(chǎn)體系的國(guó)際認(rèn)證,部分企業(yè)完成了制劑產(chǎn)品境外注冊(cè),實(shí)現(xiàn)了中國(guó)制劑產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng)的突破。他們是:北京賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司、深圳立健藥業(yè)有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、北京泰德制藥股份有限公司、深圳九新藥業(yè)有限公司、深圳致君制藥有限公司、上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)桂林南藥股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、山東新華制藥股份有限公司、杭州民生藥業(yè)有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司、北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司、浙江京新藥業(yè)股份有限公司、華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司。其中,通過(guò)美國(guó)GMP認(rèn)證的企業(yè)有4家,通過(guò)歐盟國(guó)家GMP認(rèn)證的企業(yè)有11家,通過(guò)世界衛(wèi)生組織(WHO)和日本GMP認(rèn)證的企業(yè)各1家。 
    有關(guān)專家認(rèn)為,從原料藥出口到制劑出口是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和國(guó)際化發(fā)展的重要方向。擴(kuò)大制劑出口,特別是實(shí)現(xiàn)面向日本、美國(guó)以及歐洲等世界醫(yī)藥主要市場(chǎng)的出口,是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平提升的標(biāo)志,為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)開(kāi)辟了更大的發(fā)展空間。 
    制劑國(guó)際化是當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的重要導(dǎo)向?!夺t(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》提出,要推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升,加快國(guó)產(chǎn)藥物國(guó)際認(rèn)證步伐,“十二五”期間力爭(zhēng)200個(gè)以上通用名藥物制劑在歐洲、美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)和銷售,80家以上的制劑企業(yè)通過(guò)歐洲、美國(guó)以及日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)或世界衛(wèi)生組織的GMP認(rèn)證。國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)也將制劑國(guó)際化能力建設(shè)作為支持的重點(diǎn)之一。 
    業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化之路是實(shí)現(xiàn)中國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變的必由之路。盡管目前我國(guó)藥品出口總量還不多,品種還比較少,但這15家制劑國(guó)際化先導(dǎo)性企業(yè)為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在質(zhì)量提升、產(chǎn)業(yè)升級(jí)上探索出了一條新路。 
    中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)呼吁,政府部門(mén)應(yīng)為這些先導(dǎo)性企業(yè)提供更好的政策支持,包括財(cái)稅政策、定價(jià)政策、招標(biāo)采購(gòu)政策等。業(yè)內(nèi)專家表示,中國(guó)制藥企業(yè)應(yīng)從“產(chǎn)品研發(fā)、國(guó)際合作、國(guó)際化能力和國(guó)際市場(chǎng)”4個(gè)方面加強(qiáng)建設(shè),提高企業(yè)自身國(guó)際化的素質(zhì)和水平,真正在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上培養(yǎng)起企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。       
    

(責(zé)任編輯:)

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