中藥產(chǎn)業(yè):放眼看世界 跨步走出去
2001年,伴隨著中國(guó)加入WTO的步伐,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)正式踏上國(guó)際化征程。而當(dāng)時(shí),中藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值僅為639億元,銷售總額為503億元,利潤(rùn)總額為54.8億元。但困頓的現(xiàn)實(shí)擋不住追求夢(mèng)想的腳步,中藥產(chǎn)業(yè)仍然滿懷信心地上路了。
一晃十年,雖然經(jīng)歷了艱難險(xiǎn)阻,但我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)披荊斬棘,在國(guó)內(nèi)國(guó)外兩個(gè)市場(chǎng)發(fā)展得風(fēng)生水起。工信部統(tǒng)計(jì)顯示,2010年,我國(guó)中藥工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)3281億元,占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/4強(qiáng),累計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入3108億元,利潤(rùn)總額達(dá)365億元,3項(xiàng)指標(biāo)均比入世前翻了5倍多。
“中國(guó)加入世貿(mào)組織,極大地推動(dòng)了我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。”原國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書亭表示。
觀念更新:開(kāi)拓國(guó)際視野
具有5000年歷史的中醫(yī)藥事業(yè),蘊(yùn)含著博大精深的中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化。近現(xiàn)代以來(lái),這種中醫(yī)藥文化在西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系的強(qiáng)烈沖擊下,不斷嬗變,持續(xù)前行?!爸嗅t(yī)藥文化其實(shí)是一種開(kāi)放的文化,自明清以來(lái)就不斷吸收海外,尤其是東南亞一帶的傳統(tǒng)藥物。但受歷史條件所限,在我國(guó)改革開(kāi)放,特別是入世之前,中藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠?!狈繒ふf(shuō),隨著中國(guó)加入WTO,這種局面開(kāi)始被打破。入世給中藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)的最大變化當(dāng)屬觀念的更新。自我國(guó)實(shí)施中藥產(chǎn)業(yè)“走出去”戰(zhàn)略以來(lái),猶如打開(kāi)了一扇神奇的窗戶,中藥行業(yè)在放眼看世界、跨步出國(guó)門的過(guò)程中,整個(gè)產(chǎn)業(yè)界都開(kāi)闊了視野。
中國(guó)加入WTO,意味著中藥產(chǎn)業(yè)也必須與其他國(guó)家產(chǎn)生聯(lián)系,產(chǎn)業(yè)界的思維方式悄然改變。在“中藥西制”理念推動(dòng)下,從丸、丹、膏、散等傳統(tǒng)劑型開(kāi)始,傳統(tǒng)中藥悄然“變身”為片劑、膠囊劑、濃縮丸等現(xiàn)代藥物常用劑型。之后,從單純劑型改變逐漸到探索藥物有效成分及質(zhì)量控制研究,一大批療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品及先進(jìn)工藝方法應(yīng)運(yùn)而生。同時(shí),一些大型中藥企業(yè)也在自覺(jué)地追蹤世界先進(jìn)藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),在保證藥效的同時(shí),企業(yè)更注重產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,在生產(chǎn)管理上嚴(yán)格遵循GMP要求,開(kāi)展中藥材規(guī)范化種植(GAP),探索野生藥材變家種、家養(yǎng)等?!巴ㄟ^(guò)GMP改造,中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了翻天覆地的變化,1700多家中藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)狀況遠(yuǎn)非10年前可比?!狈繒ふf(shuō),天士力、神威藥業(yè)、康恩貝、康萊特、步長(zhǎng)集團(tuán)、修正藥業(yè)、河南宛西、康緣藥業(yè)等大型中藥生產(chǎn)企業(yè)迅速崛起,這些企業(yè)生產(chǎn)車間的現(xiàn)代化程度完全不輸于國(guó)內(nèi)大型化學(xué)制藥企業(yè),有的甚至還可以和國(guó)際制藥企業(yè)相媲美,相當(dāng)多的企業(yè)在污水處理方面做了很多工作。
在科技創(chuàng)新方面,眾多大型中藥生產(chǎn)企業(yè)更加關(guān)注世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展前沿,緊緊跟蹤世界最新科技成果和動(dòng)態(tài),在信息攫取、使用方面更敏銳、高效、快捷。一大批具有現(xiàn)代科技創(chuàng)新意識(shí)、經(jīng)濟(jì)專業(yè)能力的生產(chǎn)型管理人才活躍在中藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、管理一線。同時(shí),一些企業(yè)家眼光獨(dú)到,將企業(yè)生產(chǎn)與市場(chǎng)需求緊密結(jié)合,不但關(guān)注市場(chǎng)需求及疾病譜的變化,而且對(duì)影響市場(chǎng)的任何細(xì)微變化都保持著敏感?!澳称髽I(yè)老總在機(jī)場(chǎng)得到某地發(fā)生旱災(zāi)的消息,立即打電話安排員工關(guān)注相關(guān)藥材價(jià)格變化,分析對(duì)其產(chǎn)品銷售的影響。”房書亭感慨地說(shuō),對(duì)這些企業(yè)家,人們不敢也不能再稱之為“土財(cái)主”,而尊敬地冠以“儒商”——高學(xué)歷(博士或博士生導(dǎo)師)的專家。應(yīng)當(dāng)說(shuō),入世10年來(lái),中藥產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)生了這樣一批有全局眼光的企業(yè)家,稱其為專家型企業(yè)家,他們也當(dāng)之無(wú)愧。
入世以來(lái),中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)企業(yè)文化建設(shè)的熱情空前高漲。房書亭說(shuō),在2011中藥行業(yè)峰會(huì)上評(píng)選出的百?gòu)?qiáng)中藥企業(yè)中,80%的企業(yè)都建立了各具特色的企業(yè)文化建設(shè)形式。如天士力建起中醫(yī)藥文化長(zhǎng)廊,不但扁鵲、華佗、張仲景等歷代名醫(yī)榜上有名,而且還在長(zhǎng)廊上留下了企業(yè)“功臣”的足跡(腳?。?;宛西制藥打造出展現(xiàn)中醫(yī)藥發(fā)展歷史的青銅浮雕;同仁堂成立了同仁堂中醫(yī)藥文化研究會(huì)等。這些企業(yè)把自身企業(yè)文化與中國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥文化相結(jié)合,在傳承、發(fā)揚(yáng)光大中醫(yī)藥文化的同時(shí),也增強(qiáng)了員工的民族自豪感、歸屬感和凝聚力。此外,中藥生產(chǎn)企業(yè)在承擔(dān)企業(yè)社會(huì)責(zé)任方面也做出了表率,許多企業(yè)在非典、汶川地震、玉樹地震中積極行動(dòng),紛紛捐藥捐錢捐物,還有一些企業(yè)投身于捐資助學(xué)行動(dòng)中,體現(xiàn)出幾千年來(lái)中醫(yī)藥文化中的大愛(ài)精神。
產(chǎn)業(yè)提升:實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展
“入世10年,中藥行業(yè)取得的最大的成果就是一批中藥企業(yè)躋身于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)百?gòu)?qiáng),打造大集團(tuán)、大企業(yè)也是未來(lái)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。”房書亭說(shuō),這些企業(yè)規(guī)模大、實(shí)力強(qiáng),產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬,具有現(xiàn)代化管理水平及相當(dāng)?shù)难邪l(fā)能力,在國(guó)家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、行業(yè)集中度提高方面都有更多機(jī)遇,因此得以迅速發(fā)展起來(lái)。另外,一批外向型企業(yè)涌現(xiàn)并逐步壯大,成為行業(yè)整合的新生力量。比如,一些植物提取物生產(chǎn)企業(yè)、外資企業(yè)、合資企業(yè),及跨領(lǐng)域企業(yè)開(kāi)始在中藥行業(yè)“跑馬圈地”,助力部分企業(yè)在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品方向、經(jīng)營(yíng)規(guī)模及原料產(chǎn)地方面得以快速提升。如華潤(rùn)集團(tuán)收購(gòu)東阿阿膠,成功推動(dòng)了其中藥保健化發(fā)展。
來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥保健品商會(huì)的數(shù)據(jù)顯示,2011年前3季度,我國(guó)中藥商品進(jìn)出口額保持了較快增長(zhǎng),進(jìn)出口額為22億美元,同比增長(zhǎng)39%。其中,出口金額達(dá)16.79億美元,同比增長(zhǎng)41.89%。從出口情況看,民營(yíng)企業(yè)成為中藥出口主力軍,出口金額占比高達(dá)50.86%,同比增長(zhǎng)66.8%。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)王桂華告訴記者,中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化雖然面臨著諸多困難,但一些企業(yè)始終在不懈努力,并不斷探索適宜的國(guó)際化路線。如在美國(guó)開(kāi)展復(fù)方丹參滴丸三期臨床試驗(yàn)的天士力集團(tuán),聯(lián)合北京大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、修正藥業(yè)等18家單位,組建“現(xiàn)代中藥國(guó)際化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟”,以推動(dòng)更多的優(yōu)勢(shì)中藥品種以藥品身份進(jìn)入歐美主流醫(yī)藥市場(chǎng)。
國(guó)家相關(guān)部門也正和眾多企業(yè)一道為中藥產(chǎn)業(yè)走出國(guó)門而努力。去年4月30日,歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》(以下簡(jiǎn)稱《指令》)實(shí)施,給中藥走向歐盟市場(chǎng)帶來(lái)了困擾。為打開(kāi)局面,繼蘭州佛慈藥業(yè)的濃縮當(dāng)歸丸申請(qǐng)歐盟注冊(cè)之后,國(guó)家中醫(yī)藥管理局選定同仁堂等企業(yè)的5個(gè)品種,積極推進(jìn)其在歐盟注冊(cè)。如今,蘭州佛慈的濃縮當(dāng)歸丸已被瑞典藥政當(dāng)局受理,另外5個(gè)品種在歐盟的注冊(cè)正在進(jìn)行中。
堅(jiān)持走出去:尚需驅(qū)動(dòng)和助力
入世10年來(lái),中藥產(chǎn)業(yè)立足于國(guó)內(nèi)市場(chǎng),放眼國(guó)際市場(chǎng),并經(jīng)過(guò)眾多企業(yè)的努力打拼,取得了一定的成績(jī),整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可圈可點(diǎn),但由于中西方文化的差異,在中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程中,仍不可避免地出現(xiàn)了一些阻礙和困難,比如受歐盟傳統(tǒng)植物藥《指令》影響,龍膽泄肝丸在國(guó)外遭質(zhì)疑等。盡管如此,中藥走向國(guó)際的步伐并沒(méi)有放緩?!爸兴幃a(chǎn)業(yè)必須繼續(xù)堅(jiān)持‘走出去’戰(zhàn)略,將中藥傳統(tǒng)文化開(kāi)放性精神發(fā)揚(yáng)光大?!狈繒ふf(shuō),中藥產(chǎn)業(yè)“走出去”尚待國(guó)際社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥文化的認(rèn)同,這需要一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程,不是三兩年能做起來(lái)的,未來(lái)之路還會(huì)遇到這樣那樣的困難,但無(wú)論如何,中藥“走出去”是必然趨勢(shì),當(dāng)然需要持之以恒。
房書亭認(rèn)為,“走出去”的前提是“先把自己的事情做好”。怎樣適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下的運(yùn)作,目前國(guó)內(nèi)還有不同認(rèn)識(shí),而統(tǒng)一認(rèn)識(shí)是快速發(fā)展的前提。“‘走出去’的同時(shí)應(yīng)該做到內(nèi)外有別。周恩來(lái)總理曾經(jīng)指示,中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要有‘三先三后’,其中之一就是先國(guó)內(nèi)后國(guó)外。對(duì)于短缺野生藥材,在國(guó)內(nèi)優(yōu)先使用基礎(chǔ)上,還應(yīng)該鼓勵(lì)大力發(fā)展家養(yǎng)、家種。像湖南等地種植的青蒿,已基本能滿足國(guó)內(nèi)外青蒿素提取的需求。先把自己的事情做好,必須下決心去做?!彼麖?qiáng)調(diào)。
醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)政策關(guān)聯(lián)度極高的行業(yè),因此中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化離不開(kāi)國(guó)家有關(guān)政策的規(guī)范和引導(dǎo)。房書亭指出,國(guó)家應(yīng)該對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)行總體規(guī)劃,出臺(tái)相應(yīng)的政策或指導(dǎo)意見(jiàn)、發(fā)展戰(zhàn)略等。同時(shí),還應(yīng)對(duì)入世以來(lái)中藥產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行有針對(duì)性的規(guī)范管理。首先,中藥產(chǎn)業(yè)在走向國(guó)際時(shí)必須注意知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),避免再次發(fā)生專利旁落事件。其次,大力發(fā)展科技,對(duì)重大疾病、重點(diǎn)藥物的研發(fā)要有政策支持、舍得投入,要有引導(dǎo),政策上有所傾斜。第三,在國(guó)家層面做好保密工作,在產(chǎn)品研發(fā)階段尤其要高度重視,如對(duì)中藥飲片的炮制技術(shù)、種質(zhì)種源的保密工作要嚴(yán)謹(jǐn)、到位。第四,雖然國(guó)家對(duì)于新藥研發(fā)的重視程度前所未有,在科研方面啟動(dòng)了國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),新藥研發(fā)的政策環(huán)境越來(lái)越好,但是我國(guó)中藥研發(fā)現(xiàn)狀仍不容樂(lè)觀。建議國(guó)家完善藥品價(jià)格、醫(yī)保等配套政策,加大資金扶持力度;按照中藥自身規(guī)律和特點(diǎn),完善中藥新藥注冊(cè)管理辦法;建立中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新平臺(tái)和公共服務(wù)平臺(tái);成立企業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟;選擇若干制約中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性技術(shù)問(wèn)題作為特殊支持項(xiàng)目進(jìn)行重點(diǎn)攻關(guān);重視和加強(qiáng)對(duì)中藥經(jīng)方的研究與開(kāi)發(fā);注重科技成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,培育孵化器和成果轉(zhuǎn)化中介機(jī)構(gòu)等。
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