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　　本報(bào)訊  記者王春梅  實(shí)習(xí)記者周子楚報(bào)道  記者從7月4日在京召開(kāi)的2015年度藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作會(huì)議暨《中國(guó)藥典》2015年版發(fā)行工作會(huì)議上獲悉，“十二五”期間，我國(guó)通過(guò)大力開(kāi)展藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大幅提升，并為《中國(guó)藥典》2015年版編制工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。會(huì)議提出，要嚴(yán)格貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記提出的“四個(gè)最嚴(yán)”精神，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)先行，在進(jìn)一步做好藥品標(biāo)準(zhǔn)提高科研工作的同時(shí)，加強(qiáng)藥典標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的監(jiān)督力度。藥品監(jiān)管部門、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)均要配備足夠數(shù)量的藥典，以保證《中國(guó)藥典》2015年版順利實(shí)施。

　　《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》將開(kāi)展藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)作為提高藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全的重要工作。此次會(huì)議全面總結(jié)了過(guò)去五年藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的成果、經(jīng)驗(yàn)以及存在的問(wèn)題，對(duì)2015年度藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作做出部署和動(dòng)員，同時(shí)也在廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議的基礎(chǔ)上，規(guī)劃“十三五”藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃。

　　五年來(lái)，在各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院所和相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的共同努力下，藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作取得顯著成效，我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善，藥品標(biāo)準(zhǔn)水平和檢驗(yàn)水平不斷提高，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大幅提升，藥品的安全有效得到進(jìn)一步保障。如，在中藥方面加強(qiáng)了礦物質(zhì)藥物中重金屬及有害元素的控制等安全性和鑒別、含量等控制要求；在化學(xué)藥方面加強(qiáng)了對(duì)藥品中雜質(zhì)、有機(jī)溶劑殘留以及抑菌劑的控制等；在生物制品方面強(qiáng)化了批間一致性控制并完善了生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)通用技術(shù)要求等；在藥用輔料方面，強(qiáng)化了藥用輔料安全性控制要求，加強(qiáng)了輔料標(biāo)準(zhǔn)特別是供注射用輔料標(biāo)準(zhǔn)的制定。藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃的穩(wěn)步推進(jìn)，為《中國(guó)藥典》2015年版的編制工作奠定了基礎(chǔ)。藥典標(biāo)準(zhǔn)更加系統(tǒng)化、規(guī)范化，成為《中國(guó)藥典》2015年版的一個(gè)突出特點(diǎn)。

　　國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)人在會(huì)上表示，將不斷完善藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃的管理工作，藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作要以臨床為導(dǎo)向，突出工作重點(diǎn)、完善藥品標(biāo)準(zhǔn)提高品種遴選機(jī)制，健全藥品標(biāo)準(zhǔn)提高管理機(jī)制，建立藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作信息管理平臺(tái)。

　　就《中國(guó)藥典》2015年版貫徹實(shí)施問(wèn)題，國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)人在會(huì)上表示，《中國(guó)藥典》是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù)，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心組成部分。要切實(shí)做好《中國(guó)藥典》2015年版的宣傳貫徹，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)其貫徹執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。國(guó)家藥典委員會(huì)將開(kāi)展《中國(guó)藥典》2015年版配備登記工作，定期向社會(huì)公布相關(guān)部門和單位配備藥典情況，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　作為《中國(guó)藥典》2015年版的獨(dú)家出版發(fā)行單位，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社負(fù)責(zé)人就其發(fā)行工作做了具體安排。與會(huì)代表一致認(rèn)為，《中國(guó)藥典》具有神圣的法律地位，應(yīng)采取一系列強(qiáng)有力的措施，從提高藥品質(zhì)量、保證公眾用藥安全的高度，切實(shí)做好《中國(guó)藥典》2015年版的宣傳、貫徹、執(zhí)行與發(fā)行等工作。

　　來(lái)自全國(guó)各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市、副省級(jí)省會(huì)城市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的近160位代表參加會(huì)議。藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃有關(guān)課題承擔(dān)單位在會(huì)上進(jìn)行了技術(shù)交流。

(責(zé)任編輯：)

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