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　　本報訊  近日，浙江省臺州市黃巖區(qū)食品藥品監(jiān)管局召開了今年一季度全區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險防控會議，參會人員對飛行檢查辦法、“負(fù)面清單”管理模式等進(jìn)行了交流。去年以來，黃巖區(qū)局大力推行藥品生產(chǎn)“負(fù)面清單”管理模式，把企業(yè)自查、合規(guī)監(jiān)管、信息溝通作為重點工作，確保全區(qū)藥品質(zhì)量安全。

　　生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，最清楚本企業(yè)藥品的質(zhì)量關(guān)鍵點、風(fēng)險點，黃巖區(qū)局要求企業(yè)對照臺州市《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理負(fù)面清單（試行）》開展常態(tài)化自查，比對查找發(fā)現(xiàn)風(fēng)險，及時整改消除風(fēng)險，融會貫通防范風(fēng)險，并形成自查報告上報存檔，把企業(yè)自查做在前面。

　　黃巖區(qū)局以“負(fù)面清單”為重點，結(jié)合日常監(jiān)管，積極實行合規(guī)性監(jiān)管，深化開展審計式檢查。去年，全區(qū)共開展合規(guī)性檢查5家次，通過系統(tǒng)核查企業(yè)一段時間的票據(jù)、記錄，發(fā)現(xiàn)企業(yè)在銷售原料藥的過程中普遍存在合同簽訂不規(guī)范、包裝標(biāo)識不規(guī)范等情況，要求企業(yè)整改并遞交整改報告。為核查銷售流向存疑的原料藥，該局向購貨單位所在地藥品監(jiān)管部門發(fā)出協(xié)查函3封，均已收到復(fù)函，未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)銷售原料藥的行為。

　　在日常監(jiān)管過程中，黃巖區(qū)局通過工作交流群、生產(chǎn)企業(yè)會議、實地調(diào)查研究等形式，致力于加強(qiáng)與企業(yè)的溝通交流，了解企業(yè)難題，做好幫扶工作；關(guān)注企業(yè)薄弱之處，及時督促整改。（陳素素）

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