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　　 為進(jìn)一步鞏固去年體外診斷試劑市場綜合治理的成果，近期，安徽省安慶市食品藥品監(jiān)管局在全市范圍開展體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。

　　該市體外診斷試劑企業(yè)通過去年的綜合治理，均配置了冷鏈運(yùn)輸專用保溫箱，建立了計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)，逐步完善了資質(zhì)審核流程和制度，產(chǎn)品的合法性、追溯性有了保證。但市場還存在企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)品庫存少、人員流動大、產(chǎn)品輻射地狹窄等特點(diǎn)。針對這種情況，該局采取檢查與培訓(xùn)相結(jié)合、規(guī)范檢查與專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方式，重點(diǎn)檢查冷鏈貯存、運(yùn)輸、產(chǎn)品質(zhì)量追溯、質(zhì)量管理制度建設(shè)與執(zhí)行等重要環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理落實(shí)情況。

　　此次檢查共立案3起，責(zé)令暫停經(jīng)營體外診斷試劑（冷藏儲運(yùn)品種）企業(yè)7家，12家存在不規(guī)范行為的企業(yè)遞交了自查整改報告和計(jì)劃。        

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